肺癌患者放疗标志物的植入
2013年12月18日 更新者：Virginia Commonwealth University
该临床试验研究了肺癌患者放射治疗计划中的影像学标记物。
在放射治疗期间使用成像程序可以看到的肿瘤中植入标记物可以使 X 射线直接发送到肿瘤并减少对正常组织的损伤。
研究概览
详细说明
目标：
- 获得I-IIIB期非小细胞肺癌患者纵隔淋巴结和原发性肺部肿瘤标志物植入过程的经验。
- 表征在这些患者中使用标记物所涉及的潜在副作用。
- 分析放射治疗系列中这些患者肺部标志物的位置稳定性。
- 获得在这些患者的治疗计划和放射治疗中使用标记物的经验。
大纲：患者通过支气管镜检查将 ≥ 1 个不透射线的小 Visicoil™ 标记物植入或靠近原发性病变和受影响的淋巴结。 然后患者接受 X 射线检查以记录标记位置、检测可能掉落的标记并诊断与手术相关的副作用（即气胸）。 标记物植入后，患者接受立体定向或常规分割放疗，每日 30-33 次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
非小细胞肺癌的诊断
- I-IIIB期疾病
- 之前没有手术切除肿瘤
- 呼吸引起的肿瘤运动 > 5 mm
- 由弗吉尼亚医院医学院的主治医师或研究护士招募
患者特征：
- 未怀孕
- 没有肺功能不足或其他禁止支气管镜检查的参数
- 不是囚犯或制度化
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
- 允许同步化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断
患者通过支气管镜检查将不透射线的标记物植入原发病灶和受影响的淋巴结。
然后，患者在标准立体定向放射治疗（早期肿瘤）或常规分割放射治疗（晚期肿瘤）期间接受常规 4D CT、4D CBCT、透视和 X 射线成像。
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植入不透射线的标记物
植入不透射线的标记物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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掉落的标记数
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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标记错位
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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植入相关的副作用
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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标记在 CT 和 X 射线上的可见性
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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标记的位置可靠性
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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患者治疗的可用性
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth Weiss, MD、Massey Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月4日
首次发布 (估计)
2009年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月18日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MCC-11284
- HM11284 (其他标识符：VCU IRB)
- CDR0000630623 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2013-00512 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trials Reporting System))
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