Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantation af markører til strålebehandling af lungekræftpatienter

18. december 2013 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Dette kliniske forsøg studerer billeddannende markører ved planlægning af strålebehandling hos patienter med lungekræft. Implantering af markører i tumoren, som kan ses ved hjælp af billedbehandlingsprocedurer under strålebehandling, kan tillade, at røntgenstråler sendes direkte til tumoren og forårsage mindre skade på normalt væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At erhverve erfaring i markørimplantationsprocessen for mediastinale lymfeknuder og primære lungetumorer hos patienter med stadium I-IIIB ikke-småcellet lungecancer.
  • At karakterisere de potentielle bivirkninger involveret i brugen af ​​markører hos disse patienter.
  • At analysere positionsstabiliteten af ​​lungemarkører hos disse patienter over en strålebehandlingsserie.
  • At erhverve erfaring med brug af markører til behandlingsplanlægning og strålebehandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter gennemgår implantation af ≥ 1 lille røntgengennemsigtig Visicoil™-markør i eller tæt på den primære læsion og påvirkede lymfeknuder ved bronkoskopi. Patienterne gennemgår derefter røntgenbilleder for at dokumentere markørplacering, opdage potentielt faldende markører og diagnosticere operationsrelaterede bivirkninger (dvs. pneumothorax). Efter markørimplantation gennemgår patienter stereotaktisk eller konventionelt fraktioneret strålebehandling i 30-33 daglige fraktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af ikke-småcellet lungekræft

    • Stadie I-IIIB sygdom
  • Ingen forudgående kirurgisk tumorresektion
  • Respirationsinduceret tumorbevægelse > 5 mm
  • Rekrutteret af behandlende læge eller forskningssygeplejerske ved Medical College of Virginia Hospitals

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid
  • Ingen utilstrækkelig lungefunktion eller andre parametre, der forbyder en bronkoskopi
  • Ikke en fange eller institutionaliseret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Samtidig kemoterapi tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk
Patienter gennemgår implantation af radio-opake markører i den primære læsion og påvirkede lymfeknuder ved bronkoskopi. Patienter gennemgår derefter rutinemæssig 4D CT, 4D CBCT, fluoroskopi og røntgenbilleddannelse under standard stereotaktisk strålebehandling (tumorer i tidligt stadium) eller konventionelt fraktioneret strålebehandling (tumorer i avanceret stadium).
Stråling: stråleterapi behandlingsplanlægning/simulering
Gennemgå implantation af radio-opake markører
Procedure: implanteret fiducial-baseret billeddannelse
Gennemgå implantation af radio-opake markører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal tabte markører
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Markør fejlplacering
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Implantationsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Synlighed af markører på CT og røntgen
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Markørers positionspålidelighed
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Brugbarhed til patientbehandling
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2009

Først opslået (Skøn)

5. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-11284
  • HM11284 (Anden identifikator: VCU IRB)
  • CDR0000630623 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2013-00512 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med stråleterapi behandlingsplanlægning/simulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner