Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implantation av markörer för strålbehandling av lungcancerpatienter

18 december 2013 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Denna kliniska prövning studerar avbildningsmarkörer vid planering av strålbehandling hos patienter med lungcancer. Att implantera markörer i tumören som kan ses med avbildningsprocedurer under strålbehandling kan göra att röntgenstrålar skickas direkt till tumören och orsaka mindre skada på normal vävnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att förvärva erfarenhet av markörimplantationsprocessen för mediastinala lymfkörtlar och primära lungtumörer hos patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium I-IIIB.
  • Att karakterisera de potentiella biverkningar som är involverade i användningen av markörer hos dessa patienter.
  • Att analysera positionsstabiliteten hos lungmarkörer hos dessa patienter över en strålbehandlingsserie.
  • Att skaffa sig erfarenhet av användning av markörer för behandlingsplanering och strålbehandling hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienter genomgår implantation av ≥ 1 liten radioopak Visicoil™-markör i eller nära den primära lesionen och påverkade lymfkörtlar genom bronkoskopi. Patienterna genomgår sedan röntgenstrålar för att dokumentera markörens placering, upptäcka potentiellt tappade markörer och diagnostisera operationsrelaterade biverkningar (d.v.s. pneumothorax). Efter markörimplantation genomgår patienter stereotaktisk eller konventionellt fraktionerad strålbehandling i 30-33 dagliga fraktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av icke-småcellig lungcancer

    • Steg I-IIIB sjukdom
  • Ingen tidigare kirurgisk tumörresektion
  • Andningsinducerad tumörrörelse > 5 mm
  • Rekryterad av behandlande läkare eller forskningssköterska vid Medical College of Virginia Hospitals

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Inte gravid
  • Ingen otillräcklig lungfunktion eller andra parametrar som förbjuder en bronkoskopi
  • Inte fånge eller institutionaliserad

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Samtidig kemoterapi tillåts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk
Patienterna genomgår implantation av radioopaka markörer i den primära lesionen och påverkade lymfkörtlar genom bronkoskopi. Patienterna genomgår sedan rutinmässig 4D CT, 4D CBCT, fluoroskopi och röntgenbilder under standard stereotaktisk strålbehandling (tidigt stadium tumörer) eller konventionellt fraktionerad strålbehandling (avancerat stadium tumörer).
Strålning: strålterapibehandlingsplanering/simulering
Genomgå implantation av radioopaka markörer
Procedur: implanterad fiducial-baserad avbildning
Genomgå implantation av radioopaka markörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal tappade markörer
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år
Felplacering av markörer
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år
Implantationsrelaterade biverkningar
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år
Synlighet av markörer på CT och röntgen
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år
Markörers positionssäkerhet
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Användbarhet för patientbehandling
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-11284
  • HM11284 (Annan identifierare: VCU IRB)
  • CDR0000630623 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2013-00512 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på strålterapibehandlingsplanering/simulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera