Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantasjon av markører for strålebehandling av lungekreftpasienter

18. desember 2013 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Denne kliniske studien studerer avbildningsmarkører ved planlegging av strålebehandling hos pasienter med lungekreft. Implantering av markører i svulsten som kan sees ved hjelp av bildebehandlingsprosedyrer under strålebehandling kan tillate at røntgenstråler sendes direkte til svulsten og forårsake mindre skade på normalt vev.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å tilegne seg erfaring i markørimplantasjonsprosessen for mediastinale lymfeknuter og primære lungetumorer hos pasienter med stadium I-IIIB ikke-småcellet lungekreft.
  • Å karakterisere de potensielle bivirkningene ved bruk av markører hos disse pasientene.
  • Å analysere posisjonsstabiliteten til lungemarkører hos disse pasientene over en strålebehandlingsserie.
  • Å tilegne seg erfaring i bruk av markører for behandlingsplanlegging og strålebehandling hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår implantasjon av ≥ 1 liten radioopak Visicoil™-markør i eller nær den primære lesjonen og berørte lymfeknuter ved bronkoskopi. Pasienter gjennomgår deretter røntgenbilder for å dokumentere markørplassering, oppdage potensielt tapte markører og diagnostisere operasjonsrelaterte bivirkninger (dvs. pneumothorax). Etter markørimplantasjon gjennomgår pasienter stereotaktisk eller konvensjonelt fraksjonert strålebehandling i 30-33 daglige fraksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av ikke-småcellet lungekreft

    • Stage I-IIIB sykdom
  • Ingen tidligere kirurgisk tumorreseksjon
  • Respirasjonsindusert tumorbevegelse > 5 mm
  • Rekruttert av behandlende lege eller forskningssykepleier ved Medical College of Virginia Hospitals

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke gravid
  • Ingen utilstrekkelig lungefunksjon eller andre parametere som forbyr en bronkoskopi
  • Ikke en fange eller institusjonalisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Samtidig kjemoterapi tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk
Pasienter gjennomgår implantasjon av radioopake markører i den primære lesjonen og berørte lymfeknuter ved bronkoskopi. Pasienter gjennomgår deretter rutinemessig 4D CT, 4D CBCT, fluoroskopi og røntgenbilder under standard stereotaktisk strålebehandling (svulster i tidlig stadium) eller konvensjonell fraksjonert strålebehandling (svulster i avansert stadium).
Stråling: stråleterapi behandlingsplanlegging/simulering
Gjennomgå implantasjon av radioopake markører
Fremgangsmåte: implantert fiducial-basert bildebehandling
Gjennomgå implantasjon av radioopake markører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall tapte markører
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år
Markør feilplasseringer
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år
Implantasjonsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år
Synlighet av markører på CT og røntgen
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år
Posisjonell pålitelighet av markører
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Brukbarhet for pasientbehandling
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-11284
  • HM11284 (Annen identifikator: VCU IRB)
  • CDR0000630623 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2013-00512 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på stråleterapi behandlingsplanlegging/simulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere