Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имплантация маркеров для лучевой терапии больных раком легкого

18 декабря 2013 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
В этом клиническом исследовании изучаются маркеры визуализации при планировании лучевой терапии у пациентов с раком легких. Имплантация маркеров в опухоль, которые можно увидеть с помощью процедур визуализации во время лучевой терапии, может позволить направить рентгеновские лучи непосредственно на опухоль и вызвать меньшее повреждение нормальных тканей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Приобретение опыта имплантации маркеров лимфатических узлов средостения и первичных опухолей легкого у больных немелкоклеточным раком легкого I-IIIB стадии.
  • Охарактеризовать потенциальные побочные эффекты, связанные с использованием маркеров у этих пациентов.
  • Проанализировать позиционную стабильность легочных маркеров у этих пациентов в течение серии лучевой терапии.
  • Приобретение опыта использования маркеров для планирования лечения и лучевой терапии у этих больных.

ОПИСАНИЕ: Пациентам проводят имплантацию ≥ 1 небольшого рентгеноконтрастного маркера Visicoil™ в первичное поражение и пораженные лимфатические узлы или рядом с ними с помощью бронхоскопии. Затем пациенты проходят рентгенографию, чтобы задокументировать местоположение маркера, обнаружить потенциально выпавшие маркеры и диагностировать побочные эффекты, связанные с операцией (например, пневмоторакс). После имплантации маркера пациентам проводят стереотаксическую или традиционную фракционную лучевую терапию по 30-33 дневных фракций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика немелкоклеточного рака легкого

    • Стадия I-IIIB заболевания
  • Отсутствие предшествующей хирургической резекции опухоли
  • Индуцированное дыханием движение опухоли > 5 мм
  • Набран лечащим врачом или медсестрой-исследователем в Медицинском колледже больниц Вирджинии.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не беременна
  • Отсутствие недостаточности функции легких или других параметров, запрещающих проведение бронхоскопии
  • Не заключенный или институционализированный

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания
  • Разрешена одновременная химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика
Пациентам проводят имплантацию рентгеноконтрастных маркеров в первичный очаг и пораженные лимфатические узлы с помощью бронхоскопии. Затем пациенты проходят рутинную 4D КТ, 4D КЛКТ, рентгеноскопию и рентгенографию во время стандартной стереотаксической лучевой терапии (опухоли на ранней стадии) или традиционной фракционной лучевой терапии (опухоли на поздних стадиях).
Радиация: планирование/моделирование лучевой терапии
Пройти имплантацию рентгеноконтрастных маркеров
Процедура: имплантированные реперные изображения
Пройти имплантацию рентгеноконтрастных маркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество сброшенных маркеров
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Неправильное размещение маркера
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Побочные эффекты, связанные с имплантацией
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Видимость маркеров на КТ и рентгене
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Позиционная надежность маркеров
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Удобство использования для лечения пациентов
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-11284
  • HM11284 (Другой идентификатор: VCU IRB)
  • CDR0000630623 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2013-00512 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться