Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implantacja markerów do radioterapii chorych na raka płuca

18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
To badanie kliniczne bada markery obrazowe w planowaniu radioterapii u pacjentów z rakiem płuc. Wszczepienie markerów do guza, które można zobaczyć za pomocą procedur obrazowania podczas radioterapii, może umożliwić wysyłanie promieni rentgenowskich bezpośrednio do guza i powodować mniejsze uszkodzenia normalnej tkanki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zdobycie doświadczenia w procesie implantacji markerów węzłów chłonnych śródpiersia i pierwotnych guzów płuca u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu zaawansowania I-IIIB.
  • Scharakteryzowanie potencjalnych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem markerów u tych pacjentów.
  • Analiza stabilności pozycyjnej markerów płucnych u tych pacjentów w serii radioterapii.
  • Zdobycie doświadczenia w stosowaniu markerów do planowania leczenia i radioterapii u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci poddawani są implantacji ≥ 1 małego nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich markera Visicoil™ do lub w pobliżu zmiany pierwotnej i zajętych węzłów chłonnych za pomocą bronchoskopii. Następnie pacjenci poddawani są promieniom rentgenowskim w celu udokumentowania lokalizacji znacznika, wykrycia potencjalnie upuszczonych znaczników i zdiagnozowania działań niepożądanych związanych z operacją (np. odmy opłucnowej). Po wszczepieniu markera chorzy poddawani są radioterapii stereotaktycznej lub konwencjonalnej frakcjonowanej przez 30-33 frakcji dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca

    • Choroba w stadium I-IIIB
  • Brak wcześniejszej chirurgicznej resekcji guza
  • Ruch guza wywołany oddychaniem > 5 mm
  • Rekrutowany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę badawczą w Medical College of Virginia Hospitals

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie jest w ciąży
  • Brak niedostatecznej czynności płuc lub innych parametrów uniemożliwiających wykonanie bronchoskopii
  • Nie więzień ani zinstytucjonalizowany

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Dozwolona jednoczesna chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyczny
Pacjenci poddawani są implantacji nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich znaczników do zmiany pierwotnej i zajętych węzłów chłonnych za pomocą bronchoskopii. Następnie pacjenci poddawani są rutynowej tomografii komputerowej 4D, tomografii komputerowej 4D CBCT, fluoroskopii i obrazowaniu rentgenowskiemu podczas standardowej radioterapii stereotaktycznej (guzy we wczesnym stadium) lub konwencjonalnej radioterapii frakcjonowanej (guzy w zaawansowanym stadium).
Promieniowanie: planowanie/symulacja leczenia radioterapią
Poddać się wszczepieniu radionieprzepuszczalnych znaczników
Procedura: obrazowanie oparte na wszczepionym fiducial
Poddać się wszczepieniu radionieprzepuszczalnych znaczników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba upuszczonych znaczników
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
Błędne umiejscowienie znaczników
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
Działania niepożądane związane z implantacją
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
Widoczność znaczników na tomografii komputerowej i rtg
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
Wiarygodność pozycyjna znaczników
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Użyteczność w leczeniu pacjentów
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-11284
  • HM11284 (Inny identyfikator: VCU IRB)
  • CDR0000630623 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2013-00512 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj