Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkerien implantointi keuhkosyöpäpotilaiden sädehoitoon

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämä kliininen tutkimus tutkii kuvantamismarkkereita keuhkosyöpäpotilaiden sädehoidon suunnittelussa. Sädehoidon aikana kuvantamismenetelmillä nähtävissä olevien merkkiaineiden istuttaminen kasvaimeen voi mahdollistaa röntgensäteiden lähettämisen suoraan kasvaimeen ja aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Hanki kokemusta markkerien implantaatioprosessista välikarsinaimusolmukkeiden ja primaaristen keuhkokasvaimien kohdalla potilailla, joilla on vaiheen I-IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Karakterioida mahdollisia sivuvaikutuksia, jotka liittyvät merkkiaineiden käyttöön näillä potilailla.
  • Analysoida näiden potilaiden keuhkomarkkerien sijainnin vakautta sädehoitosarjan aikana.
  • Hanki kokemusta merkkiaineiden käytöstä hoidon suunnittelussa ja sädehoidossa näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaille implantoidaan ≥ 1 pieni röntgensäteitä läpäisemätön Visicoil™-markkeri primaariseen vaurioon ja vahingoittuneisiin imusolmukkeisiin tai niiden lähelle bronkoskopialla. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät röntgenkuvat markkerien sijainnin dokumentoimiseksi, mahdollisesti pudonneiden merkkien havaitsemiseksi ja leikkaukseen liittyvien sivuvaikutusten (eli ilmarinta) diagnosoimiseksi. Markkerin implantoinnin jälkeen potilaat saavat stereotaktista tai tavanomaisesti fraktioitua sädehoitoa 30-33 päivittäisen fraktion ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi

    • Vaiheen I-IIIB sairaus
  • Ei aikaisempaa kirurgista kasvaimen resektiota
  • Hengityksen aiheuttama kasvaimen liike > 5 mm
  • Rekrytoi hoitava lääkäri tai tutkimussairaanhoitaja Virginian sairaaloiden lääketieteellisessä korkeakoulussa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei raskaana
  • Ei riittämätöntä keuhkojen toimintaa tai muita keuhkoputkia estäviä parametreja
  • Ei vanki tai laitoksessa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Samanaikainen kemoterapia sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka
Potilaille implantoidaan röntgensäteitä läpäisemättömät markkerit primaariseen vaurioon ja sairastuneisiin imusolmukkeisiin bronkoskopialla. Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi rutiininomaisen 4D CT:n, 4D CBCT:n, fluoroskopian ja röntgenkuvauksen tavanomaisen stereotaktisen sädehoidon (varhaisen vaiheen kasvaimet) tai tavanomaisen fraktioidun sädehoidon (pitkän vaiheen kasvaimet) aikana.
Säteily: sädehoitohoidon suunnittelu/simulointi
Implantoidaan säteilyä läpäisemättömät markkerit
Menettely: implantoitu fiducial-pohjainen kuvantaminen
Implantoidaan säteilyä läpäisemättömät markkerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pudonneiden merkkien määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Merkintävirheitä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Implantaatioon liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Markkerien näkyvyys CT- ja röntgenkuvissa
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Merkkien sijainnin luotettavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Käytettävyys potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-11284
  • HM11284 (Muu tunniste: VCU IRB)
  • CDR0000630623 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2013-00512 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset sädehoitohoidon suunnittelu/simulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa