肺がん患者の放射線治療のためのマーカーの移植
2013年12月18日 更新者：Virginia Commonwealth University
この臨床試験では、肺がん患者の放射線治療計画における画像マーカーを研究します。
放射線治療中の画像診断で確認できるマーカーを腫瘍に埋め込むと、X線を腫瘍に直接照射できるようになり、正常組織へのダメージが軽減される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ステージ I ～ IIIB の非小細胞肺癌患者における縦隔リンパ節および原発性肺腫瘍に対するマーカー移植プロセスの経験を積む。
- これらの患者におけるマーカーの使用に伴う潜在的な副作用を特徴付けるため。
- これらの患者の一連の放射線療法にわたる肺マーカーの位置安定性を分析する。
- これらの患者の治療計画および放射線治療におけるマーカーの使用経験を積むこと。
概要: 患者は、気管支鏡検査により、原発巣および罹患リンパ節内またはその近くに、1 つ以上の小型放射線不透過性 Visicoil™ マーカーの移植を受けます。 その後、患者は X 線検査を受けてマーカーの位置を記録し、ドロップされた可能性のあるマーカーを検出し、手術に関連した副作用 (気胸など) を診断します。 マーカー移植後、患者は定位放射線療法または従来の分割放射線療法を毎日 30 ～ 33 回受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
非小細胞肺がんの診断
- ステージ I ～ IIIB の疾患
- 過去に外科的腫瘍切除を行っていない
- 呼吸による腫瘍の動き > 5 mm
- バージニア医科大学病院の主治医または研究看護師によって採用される
患者の特徴:
- 妊娠していません
- 気管支鏡検査を妨げる不十分な肺機能やその他のパラメータがない
- 囚人や施設に収容されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
- 同時化学療法は許可されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：診断
患者は、気管支鏡検査によって原発巣および影響を受けたリンパ節に放射線不透過性マーカーの移植を受けます。
その後、患者は標準的な定位放射線治療（初期段階の腫瘍）または従来の分割放射線療法（進行段階の腫瘍）中に、ルーチンの 4D CT、4D CBCT、透視検査、および X 線画像検査を受けます。
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放射線不透過性マーカーの移植を受ける
放射線不透過性マーカーの移植を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドロップされたマーカーの数
時間枠：5年まで
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5年まで
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マーカーの配置ミス
時間枠：5年まで
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5年まで
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|
インプラント関連の副作用
時間枠：5年まで
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5年まで
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CTやX線でのマーカーの視認性
時間枠：5年まで
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5年まで
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マーカーの位置信頼性
時間枠：最長5年
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最長5年
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患者の治療における使いやすさ
時間枠：5年まで
|
5年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth Weiss, MD、Massey Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月18日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MCC-11284
- HM11284 (その他の識別子：VCU IRB)
- CDR0000630623 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2013-00512 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting System))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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