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폐암 환자의 방사선 치료를 위한 마커 이식

2013년 12월 18일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 임상 시험은 폐암 환자의 방사선 치료 계획에서 이미징 마커를 연구합니다. 방사선 치료 중 이미징 절차를 사용하여 볼 수 있는 종양에 마커를 이식하면 X-레이가 종양에 직접 전송되어 정상 조직에 대한 손상을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • I-IIIB기 비소세포폐암 환자의 종격동 림프절 및 원발성 폐 종양에 대한 마커 이식 과정에 대한 경험을 습득합니다.
  • 이러한 환자에서 마커 사용과 관련된 잠재적인 부작용을 특성화합니다.
  • 방사선 치료 시리즈에 걸쳐 이들 환자에서 폐 마커의 위치 안정성을 분석합니다.
  • 이러한 환자의 치료 계획 및 방사선 치료를 위한 마커 사용 경험을 습득합니다.

개요: 환자는 기관지경 검사를 통해 1개 이상의 작은 방사선 불투과성 Visicoil™ 마커를 원발 병변 및 영향을 받은 림프절에 또는 그 근처에 이식합니다. 그런 다음 환자는 마커 위치를 기록하고 잠재적으로 떨어뜨린 마커를 감지하고 수술 관련 부작용(예: 기흉)을 진단하기 위해 X-레이를 촬영합니다. 마커 이식 후, 환자는 매일 30-33분할 정위 또는 통상적으로 분할 방사선 요법을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 비소세포폐암의 진단

    • I-IIIB기 질환
  • 이전의 수술적 종양 절제 없음
  • 호흡 유발 종양 움직임 > 5 mm
  • 버지니아 의과 대학 병원의 주치의 또는 연구 간호사가 모집

환자 특성:

  • 임신 아님
  • 기관지경 검사를 금지하는 불충분한 폐 기능 또는 기타 매개변수 없음
  • 수감자나 수용소가 아님

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 동시 화학 요법 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 특수 증상
환자는 기관지경 검사를 통해 원발성 병변과 영향을 받은 림프절에 방사선 불투과성 마커를 이식합니다. 그런 다음 환자는 표준 정위 방사선 요법(초기 단계 종양) 또는 기존의 분할 방사선 요법(진행 단계 종양) 중에 일상적인 4D CT, 4D CBCT, 형광투시법 및 x-선 영상 촬영을 받습니다.
방사능: 방사선 치료 치료 계획/시뮬레이션
방사선 불투과성 마커 이식
절차: 이식된 기점 기반 이미징
방사선 불투과성 마커 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
드롭된 마커 수
기간: 최대 5년
최대 5년
마커 위치 오류
기간: 최대 5년
최대 5년
이식 관련 부작용
기간: 최대 5년
최대 5년
CT 및 X-레이에서 마커의 가시성
기간: 최대 5년
최대 5년
마커의 위치 신뢰성
기간: 최대 5년
최대 5년
환자 치료를 위한 유용성
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-11284
  • HM11284 (기타 식별자: VCU IRB)
  • CDR0000630623 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2013-00512 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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