在复发性套细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和相关淋巴恶性肿瘤患者中增加 ON 01910.Na 剂量的安全性和活性的初步研究

• 纳入标准：

  1. 套细胞淋巴瘤 (MCL) 的组织学记录或细胞学证实的诊断，并且对大于或等于 1 个先前抗肿瘤治疗（包括蒽环类药物或米托蒽醌和利妥昔单抗，每个在一个或多个线中）难治或复发。

     或者

     慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 或幼淋巴细胞淋巴瘤 (PLL) 的组织学记录或细胞学证实的诊断，并且在大于或等于 1 线抗肿瘤治疗（包括核苷类似物或烷化剂或其组合。 必须在接受利妥昔单抗或阿仑单抗后复发、失败或选择不接受。 不是或选择不参加骨髓移植的候选人。

     或者

     多发性骨髓瘤 (MM) 的组织学记录或细胞学证实的诊断，并且在大于或等于 2 线之前的抗肿瘤治疗后难治或复发，包括硼替佐米和免疫调节 (IMiD) 药物，如来那度胺或沙利度胺。

     或者

     经组织学记录或细胞学证实诊断为华氏巨球蛋白血症 (WM) 或毛细胞白血病 (HCL)，并且在大于或等于 1 线抗肿瘤治疗后难以治愈或复发。

  2. 可测量的疾病（定义为影像学上的二维疾病或可量化的白血病或单克隆副蛋白）。
  3. 未能回应、复发、不符合或选择不参与其他标准护理治疗方案。
  4. 年龄大于或等于 18 岁且小于或等于 99 岁。

排除标准：

1. 自接受针对其恶性肿瘤的任何其他治疗（标准或研究）后不到 4 周。 允许在入组前 2 周内使用类固醇。
2. MCL、CLL/SLL、PLL、WM、HCL 或 MM 以外的恶性疾病需要细胞毒性疗法治疗。
3. 活动性感染对适当的治疗反应不充分。
4. HIV 阳性患者和正在接受抗逆转录病毒治疗的患者。
5. 垂死状态或并发肝病、肾病、心脏病、神经病、肺病、感染病或代谢性疾病，其严重程度会妨碍患者耐受方案治疗的能力。
6. 有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、危及生命的心律失常病史、6 个月内发生心肌梗死或心电图发现新的传导异常。 患有冠状动脉疾病或 EKG 异常症状的患者必须在入组前通过心脏病学进行评估和清除。
7. 不受控制的高血压（定义为收缩压大于或等于 160 和/或舒张压大于或等于 110）。
8. 新发作的癫痫发作（在第一次服用 ON 01910.Na 前 3 个月内）或癫痫发作控制不佳。
9. ECOG 体能状态 3 或 4。
10. 预期寿命不到3个月。
11. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 小于 500。
12. 血小板计数低于 25,000 微/升，除非对血小板输注有反应，因此计数可以维持在 10,000 微/升以上。
13. 与溶血或吉尔伯特病无关的总胆红素大于或等于 1.5 mg/dL，ALT 或 AST 大于或等于 ULN 的 2 倍。
14. 血清肌酐大于 ULN 的 1.5 倍或计算的肌酐清除率小于 40 mL/min/1.73 米（2）。
15. 腹水需要积极的医疗管理，包括腹腔穿刺术或低钠血症（定义为血清钠值低于 134 meq/L）。
16. 目前怀孕，如果有生育能力或目前正在母乳喂养，则不愿服用口服避孕药或避免怀孕。
17. 有女性性伴侣且不愿遵守本方案中描述的严格避孕要求的男性患者。
18. ON 01910.Na 治疗开始后 3 周内进行大手术
19. 会限制患者容忍和/或遵守研究要求的能力的精神疾病/社交情况。
20. 无法理解研究的调查性质或给予知情同意。