异黄酮和雌激素对更年期女性性反应的影响
2009年5月19日 更新者：Federal University of São Paulo
更年期以低雌激素为特征，它与剧烈的血管舒缩症状、生殖器萎缩和体液改变有关。
此外，这些症状会影响性生活和生活质量。
这些影响可以通过给予雌激素疗法来抵消。
然而，雌激素疗法有副作用，异黄酮已被提议作为复位疗法中的雌激素替代品。
随机对照试验的目的是通过修改后的 McCoy 性问卷评估异黄酮对性生活的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、04039-060
- 招聘中
- Ambulatório de Ginecologia Endócrina
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首席研究员：
- Teresa R Embiruçu, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 45-65岁的女性
- 出现更年期症状
- 性投诉
排除标准：
- 荷尔蒙疗法
- 激素疗法的反适应症
- 无法控制的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雌激素
随机分配到该组的女性将每天服用含有 1 毫克雌二醇的药丸
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每天 1 毫克，持续 6 个月
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实验性的：异黄酮
随机分配到该组的女性将每天服用 150 毫克异黄酮的药片
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每天 150 毫克异黄酮，持续 6 个月
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
随机分配到该组的女性将每天服用安慰剂药丸
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每天服用糖丸六个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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麦考伊的性问卷
大体时间：在招聘时和六个月后
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在招聘时和六个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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库珀曼指数
大体时间：在招聘时和六个月后
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在招聘时和六个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mauro A Aidar, M.D., PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月19日
首次发布 (估计)
2009年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月19日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.