갱년기 여성의 성반응에 대한 이소플라본과 에스트로겐의 영향
2009년 5월 19일 업데이트: Federal University of São Paulo
갱년기는 저에스트로겐증으로 표시되며 급격한 혈관 운동 증상, 생식기 위축 및 체액 변화와 관련이 있습니다.
또한 이러한 증상은 성생활과 삶의 질을 손상시킵니다.
이러한 효과는 에스트로겐 요법을 통해 중화될 수 있습니다.
그러나 에스트로겐 요법에는 부작용이 있어 재배치 요법에서 에스트로겐 대체제로 이소플라본이 제안되었습니다.
무작위 대조 시험의 목적은 수정된 McCoy의 성적 설문지로 평가한 성생활에서 이소플라본의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04039-060
- 모병
- Ambulatório de Ginecologia Endócrina
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수석 연구원:
- Teresa R Embiruçu, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45~65세 여성
- 갱년기 증상을 나타내는
- 성적 불만
제외 기준:
- 호르몬 요법
- 호르몬 요법에 대한 대응 적응증
- 통제되지 않는 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스트로겐
이 그룹에 무작위 배정된 여성은 매일 1mg의 에스트라디올을 함유한 알약을 받게 됩니다.
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6개월 동안 매일 1mg
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실험적: 이소플라본
이 그룹에 무작위 배정된 여성은 매일 150mg의 이소플라본 알약을 받게 됩니다.
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6개월 동안 매일 150mg의 이소플라본
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플라시보_COMPARATOR: 위약
이 그룹에 무작위 배정된 여성은 매일 위약을 투여받게 됩니다.
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6개월 동안 매일 설탕 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥코이의 성적 설문지
기간: 채용 당시와 6개월 후
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채용 당시와 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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쿠퍼만 지수
기간: 채용 당시와 6개월 후
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채용 당시와 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0759/08
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에스트라디올에 대한 임상 시험
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Glenmark Pharmaceuticals Ltd. India완전한
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Eastern Virginia Medical SchoolWichita State University알려지지 않은
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Amneal Pharmaceuticals, LLC완전한
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Solvay Pharmaceuticals완전한