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Os efeitos da isoflavona e estrogênio na resposta sexual em mulheres climatéricas

19 de maio de 2009 atualizado por: Federal University of São Paulo

Efeitos da Isoflavona e Estrogênio na Resposta Sexual em Mulheres Climatéricas

O climatério é marcado por hipoestrogenismo e está associado a sintomas vasomotores drásticos, atrofia genital e alteração do humor. Além disso, esses sintomas prejudicam a vida sexual e a qualidade de vida. Esses efeitos podem ser neutralizados pela administração de terapia com estrogênio. No entanto, a terapia com estrogênio tem efeitos colaterais e a isoflavona foi proposta como substituto do estrogênio na terapia de reposição. O objetivo do ensaio controlado randomizado é avaliar os efeitos da isoflavona na vida sexual avaliada por um questionário sexual de McCoy modificado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04039-060
        • Recrutamento
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Investigador principal:
          • Teresa R Embiruçu, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 45 a 65 anos
  • apresentando sintomas climatéricos
  • queixas sexuais

Critério de exclusão:

  • terapia hormonal
  • contra-indicação à terapia hormonal
  • comorbidades descontroladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estrogênio
As mulheres randomizadas para este grupo receberão pílulas diárias contendo 1 mg de estradiol
Medicamento: estradiol
1 mg por dia durante 6 meses
EXPERIMENTAL: Isoflavona
As mulheres randomizadas para este grupo receberão pílulas diárias de 150 mg de isoflavona
Medicamento: isoflavona
150 mg de isoflavona diariamente por 6 meses
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
As mulheres randomizadas para este grupo receberão pílulas de placebo diariamente
Medicamento: Placebo
pílula de açúcar diariamente por seis meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário sexual de McCoy
Prazo: no recrutamento e seis meses depois
no recrutamento e seis meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Kupperman
Prazo: no recrutamento e seis meses depois
no recrutamento e seis meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0759/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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