Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av isoflavon och östrogen i könssvar hos kvinnor i klimat

19 maj 2009 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Effekter av isoflavon och östrogen i könsreaktion hos Climacteric kvinnor

Climacterium kännetecknas av hypoöstrogenism och det är förknippat med drastiska vasomotoriska symtom, genital atrofi och humorförändring. Dessutom försämrar dessa symtom det sexuella livet och livskvaliteten. Dessa effekter kan motverkas genom administrering av östrogenterapi. Emellertid har östrogenterapi biverkningar och isoflavon har föreslagits som ett östrogensubstitut vid repositionsterapi. Syftet med den randomiserade kontrollerade studien är att utvärdera effekterna av isoflavon i sexlivet bedömt med ett modifierat McCoys sexuella frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04039-060
        • Rekrytering
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Huvudutredare:
          • Teresa R Embiruçu, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 45-65 år
  • uppvisar klimakteriesymptom
  • sexuella klagomål

Exklusions kriterier:

  • hormonbehandling
  • motindikation för hormonbehandling
  • okontrollerade komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Östrogen
Kvinnor som randomiserats till denna grupp kommer att få dagliga piller som innehåller 1 mg östradiol
Läkemedel: östradiol
1 mg dagligen i 6 månader
EXPERIMENTELL: Isoflavon
Kvinnor som randomiserats till denna grupp kommer att få dagliga piller med 150 mg isoflavon
Läkemedel: isoflavon
150 mg isoflavon dagligen i 6 månader
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kvinnor som randomiserats till denna grupp kommer att administreras dagliga placebo-piller
Läkemedel: Placebo
sockerpiller dagligen i sex månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
McCoys sexuella frågeformulär
Tidsram: vid rekrytering och sex månader senare
vid rekrytering och sex månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kuppermans index
Tidsram: vid rekrytering och sex månader senare
vid rekrytering och sex månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Studiestol: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

20 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0759/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postmenopausala symtom

Kliniska prövningar på östradiol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera