Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av isoflavon og østrogen i sexrespons hos klimakvinner

19. mai 2009 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Effekter av isoflavon og østrogen i sexrespons hos klimakvinner

Climacterium er preget av hypoøstrogenisme og er assosiert med drastiske vasomotoriske symptomer, genital atrofi og humorendring. I tillegg svekker disse symptomene seksuallivet og livskvaliteten. Disse effektene kan motvirkes ved administrering av østrogenbehandling. Imidlertid har østrogenbehandling bivirkninger og isoflavon har blitt foreslått som en østrogenerstatning i reposisjonsterapi. Målet med den randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av isoflavon i sexlivet vurdert av et modifisert McCoys seksuelle spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04039-060
        • Rekruttering
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Hovedetterforsker:
          • Teresa R Embiruçu, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 45-65 år
  • presenterer klimakterisymptomer
  • seksuelle klager

Ekskluderingskriterier:

  • hormonbehandling
  • kontraindikasjon for hormonbehandling
  • ukontrollerte komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Østrogen
Kvinner randomisert til denne gruppen vil få daglige piller som inneholder 1 mg østradiol
Legemiddel: østradiol
1 mg daglig i 6 måneder
EKSPERIMENTELL: Isoflavon
Kvinner randomisert til denne gruppen vil få daglige piller på 150 mg isoflavon
Legemiddel: isoflavon
150 mg isoflavon daglig i 6 måneder
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kvinner randomisert til denne gruppen vil få daglige placebo-piller
Legemiddel: Placebo
sukkerpille daglig i seks måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
McCoys seksuelle spørreskjema
Tidsramme: ved rekruttering og seks måneder senere
ved rekruttering og seks måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kuppermans indeks
Tidsramme: ved rekruttering og seks måneder senere
ved rekruttering og seks måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Studiestol: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0759/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postmenopausale symptomer

Kliniske studier på østradiol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere