Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af isoflavon og østrogen i kønsreaktion hos klimakvinder

19. maj 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo

Effekter af isoflavon og østrogen i kønsreaktion hos klimakvinder

Climacterium er præget af hypoøstrogenisme og er forbundet med drastiske vasomotoriske symptomer, genital atrofi og humorændring. Derudover forringer disse symptomer det seksuelle liv og livskvalitet. Disse virkninger kan modvirkes ved administration af østrogenterapi. Imidlertid har østrogenbehandling bivirkninger, og isoflavon er blevet foreslået som en østrogenerstatning i repositionsterapi. Formålet med det randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere virkningerne af isoflavon i sexlivet vurderet ved et modificeret McCoys seksuelle spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04039-060
        • Rekruttering
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Ledende efterforsker:
          • Teresa R Embiruçu, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 45-65 år
  • med klimasymptomer
  • seksuelle klager

Ekskluderingskriterier:

  • hormonbehandling
  • modindikation for hormonbehandling
  • ukontrollerede komorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Østrogen
Kvinder randomiseret til denne gruppe vil modtage daglige piller indeholdende 1 mg østradiol
Medicin: østradiol
1 mg dagligt i 6 måneder
EKSPERIMENTEL: Isoflavon
Kvinder randomiseret til denne gruppe vil modtage daglige piller på 150 mg isoflavon
Medicin: isoflavon
150 mg isoflavon dagligt i 6 måneder
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kvinder, der er randomiseret til denne gruppe, vil få dagligt placebo-piller
Medicin: Placebo
sukkerpille dagligt i seks måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
McCoys seksuelle spørgeskema
Tidsramme: ved rekruttering og seks måneder senere
ved rekruttering og seks måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kuppermans indeks
Tidsramme: ved rekruttering og seks måneder senere
ved rekruttering og seks måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2009

Først opslået (SKØN)

20. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0759/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausale symptomer

Kliniske forsøg med østradiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner