Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isoflavonin ja estrogeenin vaikutukset seksivasteeseen klimakterisilla naisilla

tiistai 19. toukokuuta 2009 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Klimakteriolle on ominaista hypoestrogenismi ja se liittyy rajuihin vasomotorisiin oireisiin, sukuelinten surkastumiseen ja huumorimuutokseen. Lisäksi nämä oireet heikentävät seksuaalista elämää ja elämänlaatua. Näitä vaikutuksia voidaan torjua antamalla estrogeenihoitoa. Estrogeenihoidolla on kuitenkin sivuvaikutuksia, ja isoflavonia on ehdotettu estrogeenin korvikkeena uudelleensijoitushoidossa. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida isoflavonin vaikutuksia seksielämään muunnetulla McCoyn seksuaalikyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04039-060
        • Rekrytointi
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Päätutkija:
          • Teresa R Embiruçu, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-65-vuotiaat naiset
  • ilmaantuu ilmasto-oireita
  • seksuaalisia valituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • hormonaalinen hoito
  • hormonihoidon vasta-aihe
  • hallitsemattomat liitännäissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Estrogeeni
Tähän ryhmään satunnaistetut naiset saavat päivittäin pillereitä, jotka sisältävät 1 mg estradiolia
Lääke: estradioli
1 mg päivässä 6 kuukauden ajan
KOKEELLISTA: Isoflavonin
Tähän ryhmään satunnaistetut naiset saavat päivittäin 150 mg:n isoflavonia
Lääke: isoflavoni
150 mg isoflavonia päivittäin 6 kuukauden ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Tähän ryhmään satunnaistetuille naisille annetaan päivittäin lumelääkettä
Lääke: Plasebo
sokeripilleri päivittäin kuuden kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
McCoyn seksuaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja kuusi kuukautta myöhemmin
rekrytoinnin yhteydessä ja kuusi kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuppermanin indeksi
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja kuusi kuukautta myöhemmin
rekrytoinnin yhteydessä ja kuusi kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0759/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset estradioli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa