Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izoflawonu i estrogenu na reakcję seksualną u kobiet w okresie klimakterium

19 maja 2009 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Wpływ izoflawonu i estrogenu na odpowiedź seksualną u kobiet w okresie klimakterium

Klimakterium charakteryzuje się hipoestrogenizmem i wiąże się z drastycznymi objawami ze strony układu naczynioruchowego, zanikiem narządów płciowych i zaburzeniami humoru. Dodatkowo objawy te upośledzają życie seksualne i jakość życia. Efektom tym można przeciwdziałać stosując terapię estrogenową. Jednak terapia estrogenowa ma skutki uboczne i izoflawon został zaproponowany jako substytut estrogenu w terapii repozycyjnej. Celem badania z randomizacją i grupą kontrolną jest ocena wpływu izoflawonów na życie seksualne oceniane za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza seksualnego McCoya.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04039-060
        • Rekrutacyjny
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Główny śledczy:
          • Teresa R Embiruçu, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku 45-65 lat
  • prezentując objawy klimakterium
  • dolegliwości seksualne

Kryteria wyłączenia:

  • terapia hormonalna
  • przeciwwskazania do terapii hormonalnej
  • niekontrolowane choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Estrogen
Kobiety losowo przydzielone do tej grupy będą codziennie otrzymywać tabletki zawierające 1 mg estradiolu
Lek: estradiol
1 mg dziennie przez 6 miesięcy
EKSPERYMENTALNY: Izoflawon
Kobiety losowo przydzielone do tej grupy będą codziennie otrzymywać tabletki zawierające 150 mg izoflawonu
Lek: izoflawon
150 mg izoflawonu dziennie przez 6 miesięcy
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kobiety losowo przydzielone do tej grupy będą codziennie otrzymywać tabletki placebo
Lek: Placebo
pigułka cukru codziennie przez sześć miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz seksualny McCoya
Ramy czasowe: podczas rekrutacji i sześć miesięcy później
podczas rekrutacji i sześć miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks Kuppermana
Ramy czasowe: podczas rekrutacji i sześć miesięcy później
podczas rekrutacji i sześć miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0759/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na estradiol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj