Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изофлавона и эстрогена на сексуальную реакцию у женщин в климактерическом периоде

19 мая 2009 г. обновлено: Federal University of São Paulo
Климактерий характеризуется гипоэстрогенией и связан с резкими вазомоторными симптомами, генитальной атрофией и изменением юмора. Кроме того, эти симптомы ухудшают сексуальную жизнь и качество жизни. Этим эффектам можно противодействовать путем назначения терапии эстрогенами. Однако терапия эстрогенами имеет побочные эффекты, и изофлавон был предложен в качестве заменителя эстрогена при репозиционной терапии. Целью рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния изофлавонов на сексуальную жизнь с помощью модифицированного сексуального опросника Маккоя.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04039-060
        • Рекрутинг
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Главный следователь:
          • Teresa R Embiruçu, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины 45-65 лет
  • наличие климактерических симптомов
  • сексуальные жалобы

Критерий исключения:

  • гормональная терапия
  • противопоказания к гормональной терапии
  • неконтролируемые сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эстроген
Женщины, рандомизированные в эту группу, будут ежедневно получать таблетки, содержащие 1 мг эстрадиола.
Лекарство: эстрадиол
1 мг в день в течение 6 месяцев
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изофлавон
Женщины, рандомизированные в эту группу, будут ежедневно получать таблетки по 150 мг изофлавона.
Лекарство: изофлавон
150 мг изофлавона ежедневно в течение 6 месяцев
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Женщинам, рандомизированным в эту группу, будут ежедневно давать таблетки плацебо.
Лекарство: Плацебо
сахарная таблетка ежедневно в течение шести месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сексуальный опросник Маккоя
Временное ограничение: при приеме на работу и через полгода
при приеме на работу и через полгода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс Куппермана
Временное ограничение: при приеме на работу и через полгода
при приеме на работу и через полгода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0759/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эстрадиол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться