Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van isoflavonen en oestrogeen bij seksuele respons bij climacterische vrouwen

19 mei 2009 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Effecten van isoflavonen en oestrogeen bij seksuele respons bij climacterische vrouwen

Climacterium wordt gekenmerkt door hypo-oestrogenisme en wordt geassocieerd met drastische vasomotorische symptomen, genitale atrofie en humorverandering. Bovendien schaden deze symptomen het seksuele leven en de levenskwaliteit. Deze effecten kunnen worden tegengegaan door toediening van oestrogeentherapie. Oestrogeentherapie heeft echter bijwerkingen en isoflavon is voorgesteld als oestrogeensubstituut bij herpositioneringstherapie. Het doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van isoflavon op het seksleven te evalueren, beoordeeld door een aangepaste McCoy's seksuele vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04039-060
        • Werving
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teresa R Embiruçu, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 45-65 jaar
  • climacterische symptomen vertonen
  • seksuele klachten

Uitsluitingscriteria:

  • hormonale therapie
  • tegenindicatie voor hormoontherapie
  • ongecontroleerde comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oestrogeen
Vrouwen gerandomiseerd naar deze groep krijgen dagelijks pillen met 1 mg oestradiol
Geneesmiddel: oestradiol
1 mg per dag gedurende 6 maanden
EXPERIMENTEEL: Isoflavon
Vrouwen gerandomiseerd naar deze groep krijgen dagelijks pillen van 150 mg isoflavon
Geneesmiddel: isoflavon
150 mg isoflavon per dag gedurende 6 maanden
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Vrouwen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen dagelijks placebopillen toegediend
Geneesmiddel: Placebo
suikerpil dagelijks gedurende zes maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
McCoy's seksuele vragenlijst
Tijdsspanne: bij werving en zes maanden later
bij werving en zes maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kuppermans index
Tijdsspanne: bij werving en zes maanden later
bij werving en zes maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0759/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oestradiol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren