Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izoflavon és az ösztrogén hatása a klimaxos nők szexuális reakciójára

2009. május 19. frissítette: Federal University of São Paulo

Az izoflavon és az ösztrogén hatásai a szexuális reakcióra klimaxos nőknél

A klimaktériumot hypoestrogenismus jellemzi, és drasztikus vazomotoros tünetekkel, genitális atrófiával és humorváltozással társul. Ezenkívül ezek a tünetek rontják a szexuális életet és az életminőséget. Ezek a hatások ösztrogénterápia alkalmazásával ellensúlyozhatók. Az ösztrogénterápiának azonban vannak mellékhatásai, és az izoflavont ösztrogénhelyettesítőként javasolták a repozíciós terápiában. A randomizált, kontrollált vizsgálat célja az izoflavon szexuális életre gyakorolt ​​hatásának értékelése egy módosított McCoy-féle szexuális kérdőív segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 04039-060
        • Toborzás
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Kutatásvezető:
          • Teresa R Embiruçu, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-65 éves nők
  • klimaxos tüneteket mutat
  • szexuális panaszok

Kizárási kritériumok:

  • hormonális terápia
  • hormonterápia ellenjavallata
  • kontrollálatlan társbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ösztrogén
Az ebbe a csoportba randomizált nők napi 1 mg ösztradiolt tartalmazó tablettákat kapnak
Drog: ösztradiol
1 mg naponta 6 hónapig
KÍSÉRLETI: Izoflavon
Az ebbe a csoportba randomizált nők napi 150 mg izoflavon tablettát kapnak
Drog: izoflavon
150 mg izoflavon naponta 6 hónapig
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Az ebbe a csoportba randomizált nők naponta placebót kapnak
Drog: Placebo
cukortabletta naponta hat hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
McCoy szexuális kérdőíve
Időkeret: a toborzáskor és hat hónappal később
a toborzáskor és hat hónappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kupperman indexe
Időkeret: a toborzáskor és hat hónappal később
a toborzáskor és hat hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mauro A Aidar, M.D., PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0759/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ösztradiol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel