Retinal Function in Relation to Long Term Changes in the Glucose Level
2009年9月23日 更新者：Glostrup University Hospital, Copenhagen
The purpose of this study is to measure the amplitude and implicit time of electroretinogram (ERG), darkadaptation and the calibre of retinal vessels before and after optimized medical treatment of diabetic individuals (a lower blood glucose level) over a period of 12 months.
Newly diagnosed type 1 and type 2 diabetics as well as dysregulated type 1 and type 2 diabetic individuals will be included.
Retinal vessel calibre measurements will be used as an estimation of changes in the retinal perfusion.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- 招聘中
- Glostrup Hospital
-
首席研究员：
- Stig Holfort, medical doctor
-
接触：
- Stig Holfort, medical doctor
- 电话号码：+4543234817
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30 type 1 diabetics without diabetic retinopathy, with dysregulated metabolic status that is to be medically optimized.
描述
Inclusion Criteria:
- Dysregulated type 1 diabetic individuals and newly diagnosed type 1 diabetics. Age >17 < 60 years
Exclusion Criteria:
- Test individuals with significant cataract, prior surgery to the eye, diabetic retinopathy, other serious eye disease, hypertension, other serious systemic disease.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Diabetic individuals
|
Patients receive an insulin pump that optimizes their glucose control.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Changes in amplitude/implicit times, retinal vessel diameter, dark adaptation and OCT
大体时间：1 week, 1 month, 4 months, 1 year
|
1 week, 1 month, 4 months, 1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月8日
首次发布 (估计)
2009年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月23日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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