- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00973401
Retinal Function in Relation to Long Term Changes in the Glucose Level
23. září 2009 aktualizováno: Glostrup University Hospital, Copenhagen
The purpose of this study is to measure the amplitude and implicit time of electroretinogram (ERG), darkadaptation and the calibre of retinal vessels before and after optimized medical treatment of diabetic individuals (a lower blood glucose level) over a period of 12 months.
Newly diagnosed type 1 and type 2 diabetics as well as dysregulated type 1 and type 2 diabetic individuals will be included.
Retinal vessel calibre measurements will be used as an estimation of changes in the retinal perfusion.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Nábor
- Glostrup Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stig Holfort, medical doctor
-
Kontakt:
- Stig Holfort, medical doctor
- Telefonní číslo: +4543234817
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 type 1 diabetics without diabetic retinopathy, with dysregulated metabolic status that is to be medically optimized.
Popis
Inclusion Criteria:
- Dysregulated type 1 diabetic individuals and newly diagnosed type 1 diabetics. Age >17 < 60 years
Exclusion Criteria:
- Test individuals with significant cataract, prior surgery to the eye, diabetic retinopathy, other serious eye disease, hypertension, other serious systemic disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Diabetic individuals
|
Patients receive an insulin pump that optimizes their glucose control.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Changes in amplitude/implicit times, retinal vessel diameter, dark adaptation and OCT
Časové okno: 1 week, 1 month, 4 months, 1 year
|
1 week, 1 month, 4 months, 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Holfort
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Insulin pump
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne náborDiabetes typu 1Spojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...UkončenoSrdeční selhání | LVADSpojené státy
-
Bozok UniversityDokončenoInfarkt myokardu | Oxidační stres | Cerebrální okysličeníKrocan
-
Assiut UniversityNáborCAD - Onemocnění koronárních tepenEgypt
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | CABG | Ischemická choroba srdeční | Ischemické reperfuzní poraněníRuská Federace
-
University of PittsburghDokončeno
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteDokončeno
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoIschemická choroba srdečníŠpanělsko
-
MiCardia CorporationNeznámýRegurgitace mitrální chlopněNěmecko, Holandsko, Kanada