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Retinal Function in Relation to Long Term Changes in the Glucose Level

23. September 2009 aktualisiert von: Glostrup University Hospital, Copenhagen
The purpose of this study is to measure the amplitude and implicit time of electroretinogram (ERG), darkadaptation and the calibre of retinal vessels before and after optimized medical treatment of diabetic individuals (a lower blood glucose level) over a period of 12 months. Newly diagnosed type 1 and type 2 diabetics as well as dysregulated type 1 and type 2 diabetic individuals will be included. Retinal vessel calibre measurements will be used as an estimation of changes in the retinal perfusion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Rekrutierung
        • Glostrup Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stig Holfort, medical doctor
        • Kontakt:
          • Stig Holfort, medical doctor
          • Telefonnummer: +4543234817

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 type 1 diabetics without diabetic retinopathy, with dysregulated metabolic status that is to be medically optimized.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Dysregulated type 1 diabetic individuals and newly diagnosed type 1 diabetics. Age >17 < 60 years

Exclusion Criteria:

  • Test individuals with significant cataract, prior surgery to the eye, diabetic retinopathy, other serious eye disease, hypertension, other serious systemic disease.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetic individuals
Sonstiges: Insulin pump
Patients receive an insulin pump that optimizes their glucose control.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changes in amplitude/implicit times, retinal vessel diameter, dark adaptation and OCT
Zeitfenster: 1 week, 1 month, 4 months, 1 year
1 week, 1 month, 4 months, 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Holfort

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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