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Retinal Function in Relation to Long Term Changes in the Glucose Level

23 de septiembre de 2009 actualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen
The purpose of this study is to measure the amplitude and implicit time of electroretinogram (ERG), darkadaptation and the calibre of retinal vessels before and after optimized medical treatment of diabetic individuals (a lower blood glucose level) over a period of 12 months. Newly diagnosed type 1 and type 2 diabetics as well as dysregulated type 1 and type 2 diabetic individuals will be included. Retinal vessel calibre measurements will be used as an estimation of changes in the retinal perfusion.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Reclutamiento
        • Glostrup Hospital
        • Investigador principal:
          • Stig Holfort, medical doctor
        • Contacto:
          • Stig Holfort, medical doctor
          • Número de teléfono: +4543234817

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30 type 1 diabetics without diabetic retinopathy, with dysregulated metabolic status that is to be medically optimized.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Dysregulated type 1 diabetic individuals and newly diagnosed type 1 diabetics. Age >17 < 60 years

Exclusion Criteria:

  • Test individuals with significant cataract, prior surgery to the eye, diabetic retinopathy, other serious eye disease, hypertension, other serious systemic disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabetic individuals
Otro: Insulin pump
Patients receive an insulin pump that optimizes their glucose control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Changes in amplitude/implicit times, retinal vessel diameter, dark adaptation and OCT
Periodo de tiempo: 1 week, 1 month, 4 months, 1 year
1 week, 1 month, 4 months, 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Holfort

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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