小儿心脏手术中的非诺多泮
2012年6月26日 更新者：Zaccaria Ricci、Bambino Gesù Hospital and Research Institute
心脏手术期间需要体外循环的儿童术中输注非诺多泮
本研究的目的是确定与对照组相比，先天性心脏病幼儿体外循环期间输注非诺多泮是否能够减少急性肾损伤指标（生物标志物减少、利尿增加）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00165
- Bambino Gesu Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一岁以下先天性心脏病儿童，接受体外循环手术
排除标准：
- 一岁以上儿童，因室缺或房间隔缺损矫正，需要深低温停循环，术前肾功能不全者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
生理盐水盲输
|
心肺旁路期间以 1 ml/h 持续输注生理盐水
其他名称：
在体外循环期间以 1 mcg/kg/min 的速度连续输注非诺多泮。
输注准备是为了匹配安慰剂输注的 1 ml/h 速率。
其他名称：
|
|
有源比较器：非诺多泮
药物输液
|
心肺旁路期间以 1 ml/h 持续输注生理盐水
其他名称：
在体外循环期间以 1 mcg/kg/min 的速度连续输注非诺多泮。
输注准备是为了匹配安慰剂输注的 1 ml/h 速率。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与对照组相比，治疗组中生物标志物 NGAL 的尿液和/或血清水平降低
大体时间：手术结束及术后12小时
|
手术结束及术后12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与对照组相比，治疗组尿液和/或血清胱抑素 C 水平降低、利尿增加和灌注标志物改善
大体时间：手术结束及术后12小时
|
手术结束及术后12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sergio Picardo, MD、Bambino Gesu Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dent CL, Ma Q, Dastrala S, Bennett M, Mitsnefes MM, Barasch J, Devarajan P. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin predicts acute kidney injury, morbidity and mortality after pediatric cardiac surgery: a prospective uncontrolled cohort study. Crit Care. 2007;11(6):R127. doi: 10.1186/cc6192.
- Ricci Z, Stazi GV, Di Chiara L, Morelli S, Vitale V, Giorni C, Ronco C, Picardo S. Fenoldopam in newborn patients undergoing cardiopulmonary bypass: controlled clinical trial. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Dec;7(6):1049-53. doi: 10.1510/icvts.2008.185025. Epub 2008 Sep 9.
- Ricci Z, Luciano R, Favia I, Garisto C, Muraca M, Morelli S, Di Chiara L, Cogo P, Picardo S. High-dose fenoldopam reduces postoperative neutrophil gelatinase-associated lipocaline and cystatin C levels in pediatric cardiac surgery. Crit Care. 2011 Jun 29;15(3):R160. doi: 10.1186/cc10295.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月22日
首次发布 (估计)
2009年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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