一项评估 RWJ 333369 作为 16 岁及以上部分发作患者辅助治疗的安全性和耐受性的开放标签扩展研究。

333369EPY3004 是继双盲研究 333369EPY3001 和 333369EPY3002（分别为 NCT00425282 和 NCT00433667）之后的开放标签扩展研究。 在 333369EPY3004 等开放标签研究中，医生和患者都知道指定研究药物的名称。 在 333369EPY3001 和 333369EPY3002 等双盲研究中，医生和患者都不知道指定研究药物的名称。 完成研究 333369EPY3001 和 333369EPY3002 的双盲治疗阶段的患者将有资格进入开放标签扩展研究 333369EPY3004，在此期间患者将通过盲期过渡到使用 carisbamate（也称为 RWJ- 333369）。 将有一个盲法过渡，在此期间患者将服用盲法研究药物；在此之后，患者将服用非盲、开放标签的研究药物。 在开放标签扩展期间，没有患者会接受安慰剂。 安全性评估包括监测不良事件的频率、严重程度和时间、临床实验室测试结果、12 导联心电图 (ECG) 记录、生命体征测量、身体和神经系统检查、用于那些戒断症状的医生戒断检查表逐渐减少和/或停止研究药物的患者，以及对有生育能力的女性进行妊娠试验。 将在每次访问时获得缉获量。 在研究期间将进行癫痫生活质量调查问卷。 本研究没有统计检验假设。 详细说明更新，2009 年 10 月 5 日。 主办方与 DSMB 同意修改协议，以退出出现药物超敏反应迹象的患者。 用 carisbamate 400 毫克/天（最多 1200 毫克/天）进行开放标签治疗，分 2 次等分剂量 BID，最长 1 年；研究药物应整片吞服，不得咀嚼、分开、压碎或溶解。