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别嘌醇治疗慢性心力衰竭

2009年10月16日 更新者:National Heart and Lung Institute

别嘌醇对晚期慢性心力衰竭 (CHF) 患者氧化代谢、外周血流和免疫功能影响的双盲、安慰剂对照、交叉研究。

本研究的目的是发现别嘌醇抑制黄嘌呤氧化酶是否会导致 CHF 患者氧自由基的产生减少,从而改善氧化代谢、外周血流量、免疫功能和功能状态的特征。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 患者为男性,至少 21 岁。
  • 患者有心力衰竭的临床证据:a) 射血分数降低 (≤40%) 或 CXR 上的心脏扩大或超声心动图上的左心室功能不全 (LVEDD ≥60mm),b) 稳定的临床状况和药物治疗至少 1 个月前学习。
  • 研究前 3 个月内无不稳定型心绞痛、心肌梗塞或中风病史。
  • 患者正在接受针对心力衰竭的全面常规药物治疗(ACE 抑制剂或血管紧张素 II 阻滞剂、利尿剂等)。
  • 患者愿意并能够遵守本协议的要求。
  • 患者已提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 患者患有除心力衰竭以外的任何危及生命的疾病(包括患有已知或疑似心肌炎或使用自动植入式心律转复器/除颤器的患者)。
  • 患者患有任何类型的活动性恶性肿瘤,或有恶性肿瘤病史(可接受已手术切除的基底细胞癌病史)。 有其他恶性肿瘤病史且已手术切除且在研究登记前至少五年没有复发证据的患者也是可以接受的。
  • 患者接受了心脏移植手术。
  • 患者患有严重肾脏疾病(S-肌酐>300 μmol/l)、严重肝脏疾病(ASAT 或 ALAT > 正常范围上限的 3 倍)、类风湿性关节炎或痛风主诉。
  • 患者之前接受过别嘌醇治疗,或者已知患有痛风(急性或慢性)。
  • 患者的运动能力 > 20 ml/kg/min(跑步机,Bruce 方案)或功能性 NYHA I 级。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
有源比较器:别嘌醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
缺血后外周血流量峰值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2009年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月16日

首次发布 (估计)

2009年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月16日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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