Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allopurinol vid kronisk hjärtsvikt

16 oktober 2009 uppdaterad av: National Heart and Lung Institute

En dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-studie av effekterna av allopurinol på oxidativ metabolism, perifert blodflöde och immunfunktion hos patienter med avancerad kronisk hjärtsvikt (CHF).

Syftet med denna studie är att upptäcka om hämningen av xantinoxidaset med allopurinol leder till en minskning av produktionen av fria syreradikaler hos patienter med CHF och därmed förbättrar egenskaperna hos oxidativ metabolism, perifert blodflöde, immunfunktion och funktionsstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är en man och minst 21 år gammal.
  • Patienten har kliniska tecken på hjärtsvikt: a) reducerad ejektionsfraktion (≤40%) eller kardiomegali på CXR eller nedsättning av vänster kammare vid ekokardiografi (LVEDD ≥60 mm), b) stabilt kliniskt tillstånd och medicinering under minst 1 månad före studie.
  • Ingen historia av instabil angina, hjärtinfarkt eller stroke inom 3 månader före studien.
  • Patienten får fullständig konventionell medicinsk behandling för hjärtsvikt (ACE-hämmare eller angiotensin II-blockerare, diuretika etc.).
  • Patienten är villig och kapabel att följa kraven i detta protokoll.
  • Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har någon livshotande sjukdom, förutom hjärtsvikt (inklusive patienter med känd, eller misstänkt, myokardit eller med automatisk implanterbar cardioverter/defibrillator).
  • Patienten har en aktiv malignitet av någon typ, eller tidigare malignitet (patienter som har en historia av basalcellscancer som har avlägsnats kirurgiskt är acceptabla). Patienter med en historia av andra maligniteter som har avlägsnats kirurgiskt och som inte har några bevis för återfall under minst fem år före studieregistreringen är också acceptabla.
  • Patienten har genomgått en hjärttransplantation.
  • Patienten har svår njursjukdom (S-kreatinin >300 μmol/l), svår leversjukdom (ASAT eller ALAT > 3 gånger övre normalgränsen), reumatoid artrit eller klagar över gikt.
  • Patienten har fått allopurinolbehandling tidigare eller om man vet att han lider av gikt (akut eller kronisk).
  • Patienten har en träningskapacitet på > 20 ml/kg/min (löpband, Bruce-protokoll) eller är i funktionell NYHA klass I.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Aktiv komparator: Allopurinol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
postischemiskt topp perifert blodflöde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera