Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allopurinol ved kronisk hjertesvikt

16. oktober 2009 oppdatert av: National Heart and Lung Institute

En dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-studie av effekten av allopurinol på oksidativt stoffskifte, perifer blodstrøm og immunfunksjon hos pasienter med avansert kronisk hjertesvikt (CHF).

Hensikten med denne studien er å finne ut om hemmingen av xantinoksidasen med allopurinol fører til en reduksjon av produksjonen av frie oksygenradikaler hos pasienter med CHF og dermed forbedrer egenskapene til oksidativ metabolisme, perifer blodstrøm, immunfunksjon og funksjonsstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er en mann og minst 21 år gammel.
  • Pasienten har kliniske tegn på hjertesvikt: a) redusert ejeksjonsfraksjon (≤40 %) eller kardiomegali på CXR eller svekkelse av venstre ventrikkel ved ekkokardiografi (LVEDD ≥60 mm), b) stabil klinisk tilstand og medisinering i minst 1 måned før studere.
  • Ingen historie med ustabil angina, hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 3 måneder før studien.
  • Pasienten får full konvensjonell medisinsk behandling for hjertesvikt (ACE-hemmer eller angiotensin II-blokker, diuretika etc.).
  • Pasienten er villig og i stand til å overholde kravene i denne protokollen.
  • Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en hvilken som helst livstruende sykdom, bortsett fra hjertesvikt (inkludert pasienter med kjent eller mistenkt myokarditt eller med automatisk implanterbar kardioverter/defibrillator).
  • Pasienten har en aktiv malignitet av enhver type, eller historie med en malignitet (pasienter som har en historie med basalcellekarsinom som er fjernet kirurgisk er akseptable). Pasienter med en historie med andre maligniteter som er fjernet kirurgisk og som ikke har bevis for tilbakefall i minst fem år før studieregistrering er også akseptable.
  • Pasienten har gjennomgått en hjertetransplantasjon.
  • Pasienten har alvorlig nyresykdom (S-kreatinin >300 μmol/l), alvorlig leversykdom (ASAT eller ALAT > 3 ganger øvre normalgrense), revmatoid artritt eller klager over gikt.
  • Pasientene har fått allopurinolbehandling tidligere eller hvis han er kjent for å lide av gikt (akutt eller kronisk).
  • Pasienten har en treningskapasitet på > 20 ml/kg/min (tredemølle, Bruce-protokoll) eller er i funksjonell NYHA klasse I.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: Allopurinol
Legemiddel: Allopurinol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
postiskemisk topp perifer blodstrøm

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart and Lung Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 97-044

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere