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比马前列素眼用溶液在接受过乳腺癌化疗的患者和健康参与者中增加眉毛和睫毛的生长

2020年7月29日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

外用比马前列素促进化疗后患者与正常患者眉毛和睫毛区域毛发生长的效果

理由:比马前列素眼用溶液可能有助于增加接受过化疗的患者的眉毛和睫毛的生长。

目的:这项随机临床试验正在研究比马前列素眼用溶液如何有效地促进接受过乳腺癌化疗的患者和健康参与者的眉毛和睫毛的生长。

研究概览

详细说明

目标:

基本的

  • 评估比马前列素眼用溶液在加速接受过乳腺癌化疗的患者眉毛和睫毛再生以及在没有已知潜在疾病的健康参与者中增加眉毛生长的有效性,由两位医生和一位美容专家进行评估0-4。

中学

  • 根据患者自我报告以 0-4 的等级评估该治疗的有效性。
  • 通过患者完成的问卷评估评估这种治疗的心理影响。

大纲:患者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。

  • 第 I 组:在没有不可接受的毒性的情况下,患者每天一次将局部比马前列素眼用溶液涂抹在上睑缘底部或眉毛区域,持续 4 个月。
  • 第 II 组:在没有不可接受的毒性的情况下,患者每天一次将局部安慰剂溶液涂抹在上眼睑底部或眉毛区域,持续 4 个月。

患者在基线和每月完成问卷调查,为期 5 个月,内容涉及眉毛/睫毛的变化、治疗的副作用以及治疗的心理影响。 眉毛或睫毛和周围皮肤的照片在基线时和每月拍摄,持续 5 个月,并由医生和美学专家审查。

完成研究治疗后,对患者进行 1 个月的随访。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 满足以下条件之一:
  • 乳腺癌的诊断(第 1 组)
  • 过去一个月内完成化疗导致眉毛脱发或睫毛稀疏
  • 在研究的定性眉毛或睫毛生长图表上,眉毛得分为 0-2 或睫毛得分为 0-2
  • 没有已知的潜在疾病(第 2 组)
  • 想要更粗、更饱满或更多的眉毛

排除标准

  • 不会说学习翻译服务充分涵盖的语言
  • 认知障碍
  • 眉毛区域外伤或烧伤史、斑秃或拔毛癖
  • 可能潜在或促成眉毛状态的已知诊断,包括但不限于休止期臭气或生长期臭气(第 2 组)
  • 活动性眼病(第 1 组)
  • 甲状腺激素水平异常(第 2 组)
  • 自上次眼科手术后超过 2 年(第 1 组)
  • 在开始研究治疗后的 30 天内,用于促进眉毛生长的既往局部用药
  • 伴随化疗治疗癌症(第 1 组)
  • 睫毛或眉毛生长的伴随疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一臂
在没有不可接受的毒性的情况下,患者每天一次将局部比马前列素眼用溶液涂抹在上眼睑边缘或眉毛区域,持续 4 个月。
局部应用
安慰剂比较:第二臂
在没有不可接受的毒性的情况下,患者每天一次将局部安慰剂溶液涂抹在上眼睑底部或眉毛区域,持续 4 个月。
局部应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用比马前列素眼科溶液测量眉毛和睫毛的再生
大体时间:每 30 天一次,持续 4 个月
比马前列素眼药水在加速接受过乳腺癌化疗的患者的眉毛和睫毛再生以及增加没有已知潜在疾病的健康参与者的眉毛生长方面的功效,由两位医生和一位美容专家以 0-4 的等级进行评估.
每 30 天一次,持续 4 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
比马前列素眼用溶液的有效性通过患者自我报告以 0-4 的等级评估。
大体时间:每 30 天一次,持续 4 个月
每 30 天一次,持续 4 个月
通过患者完成的问卷调查在基线和 6 个月时评估的心理影响
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jenny Kim, MD, PhD、Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月21日

首次发布 (估计)

2009年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月29日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

比马前列素滴眼液的临床试验

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