LEO 27847 - 健康男性受试者的研究

纳入标准：

• 受试者将是 18 至 45 岁之间的男性，体重指数 (BMI) 在 18 至 32 kg/m2 之间（含）。
• 受试者的体重至少为 50 公斤
• 根据病史、体格检查、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症是可以接受的），受试者必须身体健康
• 受试者将书面知情同意参加研究并遵守研究限制

排除标准：

• 不愿意使用适当避孕措施（如避孕套）的男性受试者和女性伴侣；封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）与杀精子泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂）从第一次给药到最后一次给药后 3 个月。
• 在首次给药后 7 天内接受过任何规定的全身或局部药物治疗的受试者，除非研究者认为药物不会干扰研究程序或损害安全性
• 在首次给药后 7 天内使用过任何非处方全身或局部药物（包括草药）的受试者，除非研究者认为该药物不会干扰研究程序或损害安全性
• 接受过任何药物（包括圣约翰草）的受试者，已知会在首次给药后 30 天内长期改变药物吸收或消除过程，除非研究者认为该药物不会干扰研究程序或危及安全性
• 仍在参与临床研究的受试者（例如 参加后续访问）或在首次给药前的过去 3 个月内参加过涉及研究药物（新化学实体）或上市药物给药的临床研究。
• 在筛选前的一个月内捐献过任何血液、血浆或血小板，或在首次给药前的 12 个月内捐献过两次以上的受试者
• 研究者确定有明显药物过敏史的受试者
• 研究者确定患有任何具有临床意义的过敏性疾病（不包括非活动性花粉热）的受试者
• 筛选时仰卧位血压和仰卧位脉率分别高于 140/90 mmHg 和 100 次/分钟 (bpm)，或分别低于 90/50 mmHg 和 50 bpm 的受试者。 研究者可酌情包括脉搏频率在 45 至 50 bpm 之间的健康年轻男性。
• 每周饮酒超过 28 单位（男性）或研究者确定有严重酒精中毒或药物/化学物质滥用史的受试者（一单位酒精等于 ½ 品脱 [285 mL] 啤酒或贮藏啤酒，一一杯 [125 mL] 葡萄酒，或 1/6 g [25 mL] 烈酒）
• 每天吸食超过 15 支香烟或等量烟草的受试者
• 患有或曾患有任何具有临床意义的神经、胃肠道、肾脏、肝脏、心血管、精神、呼吸、代谢、内分泌、血液学、皮肤病学或研究者确定的其他主要疾病的受试者
• 根据研究者的判断，在剂量给药开始后 4 周内患有临床显着疾病的受试者
• 已知患有肝炎，或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体携带者，或 HIV 抗体检测呈阳性的受试者
• 全科医生 (GP) 或研究者认为不应参与研究的受试者，包括因任何原因怀疑无法遵守方案要求的受试者