孕期吸烟的计算机辅助干预 (HPP)

参与者和程序

在底特律医疗中心各个诊所的候诊室中，女性将被接洽。 诊所工作人员将通过传单告知患者该研究及其目标，该传单将在女性到达就诊时在接待窗口分发。 如果女性有兴趣，她们会回答一些问题，并在传单背面提供她们的联系信息。 然后他们会将传单放入一个上锁的投票箱中，只有研究人员才能访问。 研究人员也可能在诊所从候诊室招募女性。 当研究人员会见潜在参与者时。 将简要描述该研究，并对那些表示暂时感兴趣的人进行年龄和语言能力（非正式）筛选。 那些表现出初步兴趣、报告年龄至少 18 岁、妊娠 27 周或更短、并表现出足够的口语和理解英语口语能力的人将被带到附近的私人房间。

首先，将使用信息表获得筛查的知情同意书；此表将描述筛选的目的，并强调参与初始筛选是匿名的。 那些同意的人将得到一个非常简短的计算机使用演示，之后他们将完成简短的（10 项）筛选。 与计算机的所有交互都将涉及触摸屏和耳机，用于以听觉和视觉的方式私人呈现所有信息；在许多以前的研究中，包括在该诊所进行的试点测试，该软件已被证明非常易于使用，即使对于之前没有任何计算机经验的女性也是如此。 那些在过去一周内赞同吸烟（甚至是吸一口）的人将被详细告知整个研究，并将寻求书面知情同意（通过简短的测验以确保理解）。 同意的人将再次直接与计算机交互。

干涉

计算机本身将执行随机化并将收集所有研究数据，但基线呼吸 CO 除外（吸烟者的二氧化碳含量较高），基线呼吸 CO 将（通过 Bedfont Scientific Ltd. 的 Micro Smokerlyzer®）获得并由研究人员输入计算机研究人员。 无论实验条件如何（研究人员对此视而不见），包括同意在内的整个过程大约需要 40 分钟。 研究人员会告诉诊所工作人员患者的行踪，以免工作人员叫她去检查室时遗漏患者；未完成的学习程序将在医生进入考场之前和/或完成预约后在考场完成。

报告在怀孕期间吸烟（甚至吸一口）的女性 (N = 110) 将被随机分配到单独基于计算机的简短干预、单独 CM、简短干预加 CM 或注意力控制条件。 随机分配到基于计算机的干预条件的女性将接受大约 20 分钟的干预，该干预是在动机访谈 (MI) 之后建模的。

随机分配到 CM 病症的女性将被告知，如果她们愿意，她们可以要求在定期产前检查中接受最多五次吸烟检测（通过提供尿液样本）。 研究人员将进行这些测试。

8周随访

必要时，将通过邮件和电话联系参加研究的妇女，以安排在 PI 实验室或产前诊所进行为期 8 周的随访，具体取决于参与者的偏好。 完成后续测试的研究人员将对干预条件视而不见。 主要结果指标将是随访时经尿可替宁验证的戒断情况；还将从医院记录中收集出生结果数据。 在后续行动中，参与者将 (a) 再次在计算机上完成所有测量，(b) 提供呼吸 CO； (c) 提供最终尿液样本以检测尿液可替宁（吸烟的证据）。