Datorstödd intervention för rökning under graviditeten (HPP)

Deltagare & tillvägagångssätt

Kvinnor kommer att kontaktas medan de är i väntrummet på olika kliniker på Detroit Medical Center. Klinikpersonalen kommer att informera patienterna om studien och dess mål via ett flygblad som kommer att delas ut i receptionen när kvinnor anländer till deras möten. Om kvinnorna är intresserade kommer de att svara på några frågor och ge sina kontaktuppgifter på baksidan av flygbladet. Sedan lägger de flygbladet i en valurna som är låst och endast kan nås av forskningsstaben. Forskarpersonal kan också vara på kliniken för att rekrytera kvinnor från väntrummet. När forskarpersonalen träffar potentiella deltagare. Studien kommer att beskrivas kort och de som indikerar trevande intresse kommer att screenas för ålder och språkförmåga (informellt). De som anger trevande intresse, rapporterar ålder på minst 18 år, graviditet 27 veckor eller mindre och visar tillräcklig förmåga att tala och förstå talad engelska kommer att föras till ett närliggande privat rum.

Först kommer informerat samtycke för screening att erhållas med hjälp av ett informationsblad; Detta blad kommer att beskriva syftet med screeningen och kommer att betona att deltagandet i den första screeningen är anonymt. De som håller med kommer att få en mycket kort demonstration av användningen av datorn, varefter de kommer att genomföra den korta (10-post) screenern. All interaktion med datorn kommer att involvera en pekskärm och hörlurar för privat presentation av all information, såväl fonetisk som visuellt; i många tidigare studier, inklusive pilottester på denna klinik, har programvaran visat sig vara extremt lätt att använda, även för kvinnor som saknar tidigare datorerfarenhet. De som stöder rökning av cigaretter (även en bloss) under den senaste veckan kommer att få veta om hela studien i detalj, och skriftligt informerat samtycke kommer att begäras (med en kort frågesport för att säkerställa förståelse). De som ger sitt samtycke kommer återigen att interagera direkt med datorn.

Intervention

Datorn själv kommer att utföra randomisering och kommer att samla in all forskningsdata förutom baslinje-andnings-CO (som är högre bland personer som röker), som kommer att erhållas (via en Micro Smokerlyzer® från Bedfont Scientific Ltd.) och matas in i datorn av forskningspersonal. Hela processen, inklusive samtycke, kommer att ta cirka 40 minuter oavsett experimentellt tillstånd (som forskarpersonalen kommer att vara blind för). Forskningspersonal kommer att berätta för klinikpersonalen om patientens vistelseort så att patienten inte passeras när personalen kallar henne till ett undersökningsrum; oavslutade studieprocedurer kommer att slutföras i tentamensrummet innan läkaren kommer in och/eller efter att mötet är klart.

Kvinnor (N = 110) som rapporterar att de röker cigaretter (även ett bloss) under graviditeten kommer att slumpmässigt tilldelas datorbaserad kort intervention ensam, CM ensam, kort intervention plus CM, eller uppmärksamhetskontrolltillstånd. Kvinnor som slumpmässigt tilldelas det datorbaserade interventionstillståndet kommer att få en cirka 20-minuters intervention modellerad efter motiverande intervjuer (MI).

Kvinnor som slumpmässigt tilldelas CM-tillståndet kommer att få veta att de, om de väljer, kan be om att få testa sig (genom tillhandahållande av ett urinprov) för rökning, upp till fem gånger, vid ett regelbundet schemalagt prenatalt besök. Forskningspersonal kommer att utföra dessa tester.

8-veckors uppföljning

Kvinnor som anmäler sig till studien kommer att kontaktas via mail och telefon, vid behov, för att schemalägga en 8-veckors uppföljning vid PI:s labb eller på prenatalkliniken, beroende på deltagarens preferenser. Forskningspersonal som slutför uppföljningstestning kommer att hållas blind för interventionstillstånd. Det primära utfallsmåttet kommer att vara urin-kotinin-verifierad abstinens vid uppföljning; födelseresultatdata kommer också att samlas in från sjukhusens register. Vid uppföljning kommer deltagarna att (a) slutföra alla åtgärder på datorn igen, (b) ge andedräkt CO; (c) tillhandahålla ett slutligt urinprov för testning av urinkotinin (bevis på rökning).