Intervention assistée par ordinateur pour le tabagisme pendant la grossesse (HPP)

Participants & Procédure

Les femmes seront approchées dans la salle d'attente de diverses cliniques du Detroit Medical Center. Le personnel de la clinique informera les patientes de l'étude et de ses objectifs par le biais d'un dépliant qui sera distribué à la fenêtre de la réception lorsque les femmes arriveront pour leurs rendez-vous. Si les femmes sont intéressées, elles répondront à quelques questions et fourniront leurs coordonnées au dos du dépliant. Ensuite, ils placeront le dépliant dans une urne verrouillée et accessible uniquement au personnel de recherche. Le personnel de recherche peut également être à la clinique pour recruter des femmes dans la salle d'attente. Lorsque le personnel de recherche rencontre des participants potentiels. L'étude sera brièvement décrite, et ceux qui manifestent un intérêt provisoire seront sélectionnés en fonction de leur âge et de leurs capacités linguistiques (de manière informelle). Ceux indiquant un intérêt provisoire, déclarant un âge d'au moins 18 ans, une gestation de 27 semaines ou moins et démontrant une capacité adéquate à parler et à comprendre l'anglais parlé seront amenés dans une salle privée à proximité.

Dans un premier temps, le consentement éclairé au dépistage sera obtenu à l'aide d'une fiche d'information ; cette fiche décrira le but du dépistage et soulignera que la participation au dépistage initial est anonyme. Ceux qui sont d'accord recevront une très brève démonstration de l'utilisation de l'ordinateur, après quoi ils rempliront le bref filtre (10 items). Toutes les interactions avec l'ordinateur impliqueront un écran tactile et des écouteurs pour une présentation privée de toutes les informations, tant oralement que visuellement ; dans de nombreuses études antérieures, y compris des essais pilotes dans cette clinique, le logiciel s'est avéré extrêmement facile à utiliser, même pour les femmes n'ayant aucune expérience informatique préalable. Ceux qui approuvent le fait de fumer des cigarettes (même une bouffée) au cours de la semaine écoulée seront informés en détail de l'étude complète et un consentement éclairé écrit sera demandé (avec un bref quiz pour assurer la compréhension). Ceux qui donnent leur consentement interagiront à nouveau directement avec l'ordinateur.

Intervention

L'ordinateur lui-même effectuera une randomisation et rassemblera toutes les données de recherche à l'exception du CO respiratoire de base (qui est plus élevé chez les personnes qui fument), qui sera obtenu (via un Micro Smokerlyzer® de Bedfont Scientific Ltd.) et entré dans l'ordinateur par le personnel de recherche. L'ensemble du processus, y compris le consentement, prendra environ 40 minutes, quelle que soit la condition expérimentale (à laquelle le personnel de recherche sera aveugle). Le personnel de recherche informera le personnel de la clinique de l'endroit où se trouve la patiente afin que la patiente ne soit pas oubliée lorsque le personnel l'appelle dans une salle d'examen ; les procédures d'étude non terminées seront terminées dans la salle d'examen avant l'entrée du médecin et/ou après la fin du rendez-vous.

Les femmes (N = 110) qui déclarent avoir fumé des cigarettes (même une bouffée) pendant la grossesse seront assignées au hasard à une intervention brève informatisée seule, à la CM seule, à une intervention brève plus CM ou à des conditions de contrôle de l'attention. Les femmes affectées au hasard à la condition d'intervention informatisée recevront une intervention d'environ 20 minutes modélisée après une entrevue motivationnelle (EM).

Les femmes assignées au hasard à la condition CM seront informées que, si elles le souhaitent, elles peuvent demander à être testées (via la fourniture d'un échantillon d'urine) pour le tabagisme, jusqu'à cinq fois, lors d'une visite prénatale régulière. Le personnel de recherche effectuera ces tests.

Suivi de 8 semaines

Les femmes qui s'inscrivent à l'étude seront contactées par courrier et par téléphone, si nécessaire, pour programmer un suivi de 8 semaines au laboratoire du PI ou à la clinique prénatale, selon la préférence de la participante. Le personnel de recherche effectuant les tests de suivi sera tenu aveugle aux conditions d'intervention. Le critère de jugement principal sera l'abstinence urinaire vérifiée par la cotinine lors du suivi ; les données sur les résultats des naissances seront également recueillies à partir des dossiers hospitaliers. Lors du suivi, les participants (a) effectueront à nouveau toutes les mesures sur l'ordinateur, (b) fourniront du CO respiratoire ; (c) fournir un échantillon d'urine final pour tester la cotinine urinaire (preuve de tabagisme).