Computerondersteunde interventie voor roken tijdens de zwangerschap (HPP)

Deelnemers & Werkwijze

Vrouwen zullen worden benaderd in de wachtkamer van verschillende klinieken in het Detroit Medical Center. Het personeel van de kliniek zal de patiënten op de hoogte brengen van de studie en de doelstellingen ervan via een flyer die zal worden uitgedeeld bij de receptie als vrouwen arriveren voor hun afspraken. Als de vrouwen geïnteresseerd zijn, zullen ze enkele vragen beantwoorden en hun contactgegevens op de achterkant van de flyer vermelden. Vervolgens deponeren zij de flyer in een stembus die is afgesloten en alleen toegankelijk is voor de Onderzoeksstaf. Mogelijk zijn er ook onderzoeksmedewerkers in de kliniek om vrouwen uit de wachtkamer te werven. Wanneer het onderzoekspersoneel potentiële deelnemers ontmoet. Het onderzoek zal kort worden beschreven en degenen die voorzichtige interesse tonen, zullen (informeel) worden gescreend op leeftijd en taalvaardigheid. Degenen die blijk geven van voorzichtige interesse, een leeftijd van ten minste 18 jaar melden, een zwangerschap van 27 weken of minder hebben en blijk geven van voldoende vaardigheid om gesproken Engels te spreken en te begrijpen, worden naar een nabijgelegen privékamer gebracht.

Eerst wordt geïnformeerde toestemming voor screening verkregen met behulp van een informatieblad; dit blad beschrijft het doel van de screening en benadrukt dat deelname aan de eerste screening anoniem is. Degenen die akkoord gaan, krijgen een zeer korte demonstratie van het gebruik van de computer, waarna ze de korte (10-item) screener invullen. Bij alle interacties met de computer zijn een aanraakscherm en een koptelefoon nodig voor een persoonlijke presentatie van alle informatie, zowel auditief als visueel; in veel eerdere onderzoeken, waaronder pilottesten in deze kliniek, is bewezen dat de software buitengewoon gebruiksvriendelijk is, zelfs voor vrouwen die geen eerdere computerervaring hebben. Degenen die het roken van sigaretten (zelfs een trekje) in de afgelopen week goedkeuren, zullen in detail op de hoogte worden gebracht van het volledige onderzoek en er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gevraagd (met een korte quiz om begrip te verzekeren). Degenen die toestemming geven, zullen opnieuw rechtstreeks met de computer communiceren.

Interventie

De computer zal zelf randomisatie uitvoeren en alle onderzoeksgegevens verzamelen, behalve de baseline adem-CO (die hoger is bij personen die roken), die worden verkregen (via een Micro Smokerlyzer® van Bedfont Scientific Ltd.) en door de computer in de computer worden ingevoerd. onderzoekspersoneel. Het hele proces, inclusief toestemming, duurt ongeveer 40 minuten, ongeacht de experimentele omstandigheden (waarvoor het onderzoekspersoneel blind zal zijn). Onderzoekspersoneel zal het ziekenhuispersoneel vertellen waar de patiënt is, zodat de patiënt niet wordt gepasseerd wanneer het personeel haar naar een onderzoekskamer roept; onvoltooide onderzoeksprocedures worden in de onderzoekskamer afgerond voordat de arts binnenkomt en/of nadat de afspraak is voltooid.

Vrouwen (N = 110) die aangeven sigaretten te roken (zelfs een trekje) tijdens de zwangerschap, worden willekeurig toegewezen aan computergebaseerde korte interventie alleen, CM alleen, korte interventie plus CM of aandachtscontrolecondities. Vrouwen die willekeurig worden toegewezen aan de computergebaseerde interventieconditie krijgen een interventie van ongeveer 20 minuten, gemodelleerd naar motiverende gespreksvoering (MI).

Vrouwen die willekeurig worden toegewezen aan de CM-aandoening, krijgen te horen dat ze, als ze dat willen, kunnen vragen om getest te worden (via het verstrekken van een urinemonster) op roken, tot vijf keer, tijdens een regelmatig gepland prenataal bezoek. Onderzoeksmedewerkers zullen deze tests uitvoeren.

8 weken follow-up

Vrouwen die zich inschrijven voor het onderzoek zullen, indien nodig, via e-mail en telefoon worden gecontacteerd om een ​​follow-up van 8 weken te plannen in het laboratorium van de PI of in de prenatale kliniek, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer. Onderzoekspersoneel dat vervolgtesten uitvoert, wordt blind gehouden voor de interventieconditie. De primaire uitkomstmaat is urinaire cotinine-geverifieerde abstinentie bij follow-up; Gegevens over de uitkomst van de geboorte zullen ook worden verzameld uit ziekenhuisdossiers. Bij de follow-up zullen de deelnemers (a) alle metingen op de computer opnieuw uitvoeren, (b) adem CO toedienen; (c) een laatste urinemonster verstrekken voor het testen van urinaire cotinine (bewijs van roken).