Számítógéppel segített beavatkozás a terhesség alatti dohányzás ellen (HPP)

Résztvevők és eljárás

A nőket a Detroit Medical Center különböző klinikáinak várótermében keresik fel. A klinika személyzete egy szórólapon tájékoztatja a betegeket a vizsgálatról és annak céljairól, amelyet a recepciós ablakon osztanak ki, amikor a nők megérkeznek az időpontjukra. Ha a hölgyek érdeklődnek, a szórólap hátoldalán válaszolnak néhány kérdésre és megadják elérhetőségüket. Ezután a szórólapot egy zárt urnába helyezik, amelyhez csak a kutatószemélyzet férhet hozzá. A kutatók a klinikán is tartózkodhatnak, hogy nőket toborozzanak a váróteremből. Amikor a kutatószemélyzet találkozik a potenciális résztvevőkkel. A vizsgálatot röviden ismertetjük, a kezdetleges érdeklődést jelzőket pedig (informálisan) kiszűrjük az életkor és a nyelvtudás szempontjából. Azokat, akik előzetes érdeklődést jeleznek, legalább 18 éves korukról, 27 hetes vagy annál rövidebb terhességről számolnak be, és megfelelő beszédkészségről és beszélt angol nyelvértésről tesznek tanúbizonyságot, egy közeli privát szobába viszik.

Először is a szűréshez tájékozott beleegyezést kell szerezni egy adatlap segítségével; ez a lap leírja a szűrés célját, és hangsúlyozza, hogy a kezdeti szűrésen való részvétel névtelen. Azok, akik egyetértenek, kapnak egy nagyon rövid bemutatót a számítógép használatáról, majd elvégzik a rövid (10 tételes) átvilágítást. A számítógéppel való minden interakció érintõképernyőt és fejhallgatót foglal magában az összes információ hangbeli és vizuális megjelenítéséhez; Számos korábbi tanulmány, beleértve az ezen a klinikán végzett kísérleti tesztelést is, a szoftver rendkívül könnyen használhatónak bizonyult, még olyan nők számára is, akiknek nincs előzetes számítógépes tapasztalata. Azok, akik az elmúlt héten támogatják a cigarettázást (akár egy szívást), részletes tájékoztatást kapnak a teljes vizsgálatról, és írásos beleegyezésüket kérik (egy rövid kvízzel a megértés érdekében). Azok, akik beleegyeznek, ismét közvetlenül kapcsolatba lépnek a számítógéppel.

Közbelépés

A számítógép maga végez véletlenszerűsítést, és összegyűjti az összes kutatási adatot, kivéve a kilégzési CO kiindulási értéket (amely magasabb a dohányzók körében), amelyet (a Bedfont Scientific Ltd. Micro Smokerlyzer® készülékén keresztül) szerez be és visz be a számítógépbe. kutatószemélyzet. A teljes folyamat, beleértve a beleegyezést is, körülbelül 40 percet vesz igénybe, függetlenül a kísérleti körülményektől (amire a kutatószemélyzet vak lesz). A kutatószemélyzet tájékoztatja a klinika személyzetét a beteg hollétéről, hogy a páciens ne kerüljön át, amikor a személyzet vizsgálószobába hívja; a be nem fejezett tanulmányi eljárásokat a vizsgálóteremben kell elvégezni az orvos belépése előtt és/vagy az időpont után.

Azokat a nőket (N = 110), akik arról számolnak be, hogy cigarettát szívtak (akár egy szívást) a terhesség alatt, véletlenszerűen besorolják a számítógépes rövid beavatkozásra, egyedül a CM-re, a rövid beavatkozásra plusz a CM-re vagy a figyelemszabályozási feltételekre. A számítógépes beavatkozási feltételhez véletlenszerűen besorolt ​​nők körülbelül 20 perces beavatkozást kapnak motivációs interjú (MI) alapján.

Azok a nők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a CM-állapothoz, tájékoztatják, hogy ha úgy döntenek, kérhetik, hogy (vizeletminta biztosításával) dohányzási vizsgálatot végezzenek, legfeljebb öt alkalommal, egy rendszeres szülés előtti vizit alkalmával. A kutatószemélyzet elvégzi ezeket a teszteket.

8 hetes nyomon követés

A vizsgálatban részt vevő nőkkel szükség szerint e-mailben és telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy a résztvevő preferenciáitól függően egy 8 hetes nyomon követést ütemezzünk be a PI laborjában vagy a prenatális klinikán. Az utóvizsgálatot végző kutatószemélyzet vakon kell tekinteni a beavatkozás állapotára. Az elsődleges eredmény mértéke a vizelet kotininnal igazolt absztinencia lesz a követéskor; a születési kimenetelre vonatkozó adatokat a kórházi nyilvántartásokból is összegyűjtik. A nyomon követés során a résztvevők (a) újra elvégzik az összes intézkedést a számítógépen, (b) biztosítják a CO légzést; c) végső vizeletminta biztosítása a vizelet kotininszintjének vizsgálatához (a dohányzás bizonyítéka).