Computerstøttet intervention til rygning under graviditet (HPP)

Deltagere & Procedure

Kvinder vil blive kontaktet, mens de er i venteværelset på forskellige klinikker på Detroit Medical Center. Klinikkens personale vil informere patienterne om undersøgelsen og dens mål via en flyer, der vil blive distribueret i receptionen, når kvinder ankommer til deres aftaler. Hvis kvinderne er interesserede, vil de besvare nogle spørgsmål og oplyse deres kontaktoplysninger på bagsiden af ​​flyeren. Derefter placerer de løbesedlen i en stemmeurne, der er låst og kun kan tilgås af forskningsstaben. Forskningspersonale kan også være på klinikken for at rekruttere kvinder fra venteværelset. Når forskningspersonalet mødes med potentielle deltagere. Undersøgelsen vil blive kort beskrevet, og dem, der indikerer tentativ interesse, vil blive screenet for alder og sproglige evner (uformelt). Personer, der angiver foreløbig interesse, rapporterer alder på mindst 18 år, graviditet 27 uger eller mindre, og demonstrerer tilstrækkelig evne til at tale og forstå talt engelsk, vil blive bragt til et nærliggende privat rum.

Først vil informeret samtykke til screening blive indhentet ved hjælp af et informationsark; dette ark vil beskrive formålet med screeningen og vil understrege, at deltagelse i den indledende screening er anonym. De, der er enige, vil få en meget kort demonstration af brugen af ​​computeren, hvorefter de gennemfører den korte (10-punkters) screener. Alle interaktioner med computeren vil involvere en berøringsskærm og hovedtelefoner til privat præsentation af al information lydmæssigt såvel som visuelt; i mange tidligere undersøgelser, inklusive pilottest på denne klinik, har softwaren vist sig at være ekstremt nem at bruge, selv for kvinder, der mangler nogen forudgående computererfaring. De, der går ind for at ryge cigaretter (selv et sug) i den seneste uge, vil få at vide om hele undersøgelsen i detaljer, og der vil blive anmodet om skriftligt informeret samtykke (med en kort quiz for at sikre forståelse). De, der giver samtykke, vil igen interagere direkte med computeren.

Intervention

Computeren vil selv udføre randomisering og vil indsamle alle forskningsdata undtagen baseline vejrtrækning CO (som er højere blandt personer, der ryger), som vil blive opnået (via en Micro Smokerlyzer® fra Bedfont Scientific Ltd.) og indtastet i computeren af forskningspersonale. Hele processen, inklusive samtykke, vil tage cirka 40 minutter uanset eksperimentel tilstand (hvilket forskningspersonalet vil være blindt for). Forskningspersonalet vil fortælle klinikpersonalet om patientens opholdssted, så patienten ikke bliver forbigået, når personalet kalder hende til et undersøgelsesrum; uafsluttede undersøgelsesprocedurer vil blive gennemført i eksamenslokalet før lægens indtræden og/eller efter at aftalen er afsluttet.

Kvinder (N = 110), der rapporterer at ryge cigaretter (selv et sug) under graviditeten, vil blive tilfældigt tildelt computerbaseret kort intervention alene, CM alene, kort intervention plus CM eller opmærksomhedskontrol. Kvinder, der tilfældigt tildeles den computerbaserede interventionstilstand, vil modtage en cirka 20-minutters intervention modelleret efter motiverende interview (MI).

Kvinder, der tilfældigt tildeles CM-tilstanden, vil få at vide, at de, hvis de vælger det, kan bede om at blive testet (via udlevering af en urinprøve) for rygning, op til fem gange, ved et regelmæssigt planlagt prænatalt besøg. Forskningspersonale vil udføre disse tests.

8 ugers opfølgning

Kvinder, der tilmelder sig undersøgelsen, vil blive kontaktet via mail og telefon efter behov for at planlægge en 8-ugers opfølgning på PI's laboratorium eller på prænatalklinikken, afhængigt af deltagerens præference. Forskningspersonale, der gennemfører opfølgende test, vil blive holdt blinde over for interventionstilstand. Det primære resultatmål vil være urin-cotinin-verificeret abstinens ved opfølgning; fødselsresultatdata vil også blive indsamlet fra hospitalets journaler. Ved opfølgning vil deltagerne (a) gennemføre alle foranstaltninger på computeren igen, (b) give ånde CO; (c) give en endelig urinprøve til test af urin cotinin (bevis på rygning).