Intervención asistida por computadora para fumar durante el embarazo (HPP)

Participantes y Procedimiento

Se abordará a las mujeres en la sala de espera de varias clínicas en el Centro Médico de Detroit. El personal de la clínica informará a los pacientes sobre el estudio y sus objetivos a través de un folleto que se distribuirá en la ventanilla de recepción cuando las mujeres lleguen a sus citas. Si las mujeres están interesadas, responderán algunas preguntas y proporcionarán su información de contacto en el reverso del volante. Luego colocarán el volante en una urna que está cerrada y solo puede acceder el personal de investigación. El personal de investigación también puede estar en la clínica para reclutar mujeres de la sala de espera. Cuando el personal de investigación se reúne con posibles participantes. El estudio se describirá brevemente, y aquellos que indiquen un interés tentativo serán evaluados por edad y capacidad lingüística (informalmente). Aquellos que indiquen un interés tentativo, que informen una edad de al menos 18 años, una gestación de 27 semanas o menos y que demuestren una capacidad adecuada para hablar y comprender el inglés hablado serán llevados a una habitación privada cercana.

En primer lugar, se obtendrá el consentimiento informado para la detección mediante una hoja de información; esta hoja describirá el propósito de la evaluación y enfatizará que la participación en la evaluación inicial es anónima. Aquellos que estén de acuerdo recibirán una breve demostración del uso de la computadora, luego de lo cual completarán el breve cuestionario (de 10 elementos). Todas las interacciones con la computadora incluirán una pantalla táctil y auriculares para la presentación privada de toda la información, tanto de forma auditiva como visual; en muchos estudios previos, incluidas las pruebas piloto en esta clínica, se demostró que el software es extremadamente fácil de usar, incluso para mujeres que no tienen experiencia previa con computadoras. Aquellos que aprueban fumar cigarrillos (incluso una bocanada) en la última semana recibirán información detallada sobre el estudio completo y se solicitará el consentimiento informado por escrito (con una breve prueba para garantizar la comprensión). Quienes brinden su consentimiento volverán a interactuar directamente con la computadora.

Intervención

La computadora misma realizará la aleatorización y recopilará todos los datos de la investigación, excepto el CO2 de la respiración de referencia (que es más alto entre las personas que fuman), que se obtendrá (a través de un Micro Smokerlyzer® de Bedfont Scientific Ltd.) y se ingresará en la computadora por el personal de investigación. Todo el proceso, incluido el consentimiento, tomará aproximadamente 40 minutos, independientemente de la condición experimental (que el personal de investigación no conocerá). El personal de investigación informará al personal de la clínica sobre el paradero de la paciente para que no la pasen por alto cuando el personal la llame a una sala de examen; los procedimientos de estudio inconclusos se completarán en la sala de examen antes de la entrada del médico y/o después de que se complete la cita.

Las mujeres (N = 110) que informan haber fumado cigarrillos (incluso una bocanada) durante el embarazo serán asignadas al azar a una intervención breve basada en computadora sola, CM solo, intervención breve más CM o condiciones de control de atención. Las mujeres asignadas aleatoriamente a la condición de intervención basada en computadora recibirán una intervención de aproximadamente 20 minutos modelada después de una entrevista motivacional (MI).

A las mujeres asignadas al azar a la condición de CM se les dirá que, si así lo desean, pueden solicitar que se les haga una prueba (mediante la provisión de una muestra de orina) para detectar el tabaquismo, hasta cinco veces, en una visita prenatal programada regularmente. El personal de investigación llevará a cabo estas pruebas.

Seguimiento de 8 semanas

Las mujeres que se inscriban en el estudio serán contactadas por correo y teléfono, según sea necesario, para programar un seguimiento de 8 semanas en el laboratorio del PI o en la clínica prenatal, según la preferencia de la participante. El personal de investigación que complete las pruebas de seguimiento se mantendrá ciego a la condición de intervención. La medida de resultado primaria será la abstinencia verificada con cotinina urinaria en el seguimiento; Los datos de resultados de nacimientos también se recopilarán de los registros hospitalarios. En el seguimiento, los participantes (a) completarán todas las medidas en la computadora nuevamente, (b) proporcionarán CO de respiración; (c) proporcionar una muestra final de orina para la prueba de cotinina urinaria (evidencia de tabaquismo).