Intervenção assistida por computador para fumar durante a gravidez (HPP)

Participantes e Procedimento

As mulheres serão abordadas na sala de espera de várias clínicas no Detroit Medical Center. A equipe da clínica informará os pacientes sobre o estudo e seus objetivos por meio de um panfleto que será distribuído na recepção à medida que as mulheres chegarem para suas consultas. Se as mulheres estiverem interessadas, elas responderão a algumas perguntas e fornecerão suas informações de contato no verso do panfleto. Em seguida, eles colocarão o panfleto em uma urna que está trancada e só pode ser acessada pela Equipe de Pesquisa. A equipe de pesquisa também pode estar na clínica para recrutar mulheres da sala de espera. Quando a equipe de pesquisa se reúne com participantes em potencial. O estudo será brevemente descrito, e aqueles que indicarem interesse provisório serão avaliados quanto à idade e capacidade de linguagem (informalmente). Aqueles que indicarem interesse provisório, relatando idade de pelo menos 18 anos, gestação de 27 semanas ou menos e demonstrando capacidade adequada de falar e entender o inglês falado serão levados a uma sala privada próxima.

Primeiro, o consentimento informado para triagem será obtido usando uma folha de informações; esta folha descreverá o objetivo da triagem e enfatizará que a participação na triagem inicial é anônima. Aqueles que concordarem receberão uma breve demonstração do uso do computador, após a qual completarão uma breve triagem (10 itens). Todas as interações com o computador envolverão uma tela sensível ao toque e fones de ouvido para apresentação privada de todas as informações auditivas e visuais; em muitos estudos anteriores, incluindo testes-piloto nesta clínica, o software provou ser extremamente fácil de usar, mesmo para mulheres sem nenhuma experiência anterior com computadores. Aqueles que endossam fumar cigarros (mesmo uma baforada) na última semana serão informados sobre o estudo completo em detalhes, e o consentimento informado por escrito será solicitado (com um breve questionário para garantir a compreensão). Aqueles que fornecerem consentimento irão novamente interagir diretamente com o computador.

Intervenção

O próprio computador realizará a randomização e reunirá todos os dados da pesquisa, exceto o CO respiratório basal (que é maior entre as pessoas que fumam), que será obtido (através de um Micro Smokerlyzer® da Bedfont Scientific Ltd.) e inserido no computador pelo equipe de pesquisa. Todo o processo, incluindo o consentimento, levará aproximadamente 40 minutos, independentemente da condição experimental (para a qual a equipe de pesquisa estará cega). A equipe de pesquisa informará a equipe clínica sobre o paradeiro do paciente para que o paciente não seja preterido quando o pessoal a chamar para uma sala de exame; procedimentos de estudo inacabados serão concluídos na sala de exame antes da entrada do médico e/ou após o término da consulta.

As mulheres (N = 110) que relatam fumar cigarros (mesmo uma baforada) durante a gravidez serão designadas aleatoriamente para intervenção breve baseada em computador apenas, CM sozinho, intervenção breve mais CM ou condições de controle de atenção. As mulheres designadas aleatoriamente para a condição de intervenção baseada em computador receberão uma intervenção de aproximadamente 20 minutos modelada após entrevista motivacional (MI).

As mulheres aleatoriamente designadas para a condição CM serão informadas de que, se assim o desejarem, podem pedir para serem testadas (através de uma amostra de urina) para fumar, até cinco vezes, em uma consulta pré-natal agendada regularmente. A equipe de pesquisa conduzirá esses testes.

Acompanhamento de 8 semanas

As mulheres que se inscreverem no estudo serão contatadas via correio e telefone, conforme necessário, para agendar um acompanhamento de 8 semanas no laboratório do PI ou na clínica pré-natal, dependendo da preferência do participante. A equipe de pesquisa que completa os testes de acompanhamento será mantida cega para a condição de intervenção. O desfecho primário será a abstinência urinária verificada por cotinina no acompanhamento; os dados do resultado do nascimento também serão coletados dos registros hospitalares. No acompanhamento, os participantes irão (a) completar todas as medidas no computador novamente, (b) fornecer CO respiratório; (c) fornecer uma amostra final de urina para teste de cotinina urinária (evidência de tabagismo).