Computergestützte Intervention beim Rauchen während der Schwangerschaft (HPP)

Teilnehmer & Ablauf

Frauen werden im Wartezimmer verschiedener Kliniken des Detroit Medical Center angesprochen. Das Klinikpersonal wird die Patienten über die Studie und ihre Ziele mit einem Flyer informieren, der am Empfangsfenster verteilt wird, wenn die Frauen zu ihren Terminen eintreffen. Wenn die Frauen interessiert sind, beantworten sie einige Fragen und geben ihre Kontaktinformationen auf der Rückseite des Flyers an. Anschließend legen sie den Flyer in eine verschlossene Wahlurne, auf die nur das Forschungspersonal zugreifen kann. Möglicherweise ist auch Forschungspersonal in der Klinik, um Frauen aus dem Wartezimmer zu rekrutieren. Wenn sich das Forschungspersonal mit potenziellen Teilnehmern trifft. Die Studie wird kurz beschrieben und diejenigen, die vorläufiges Interesse bekunden, werden (informell) auf Alter und Sprachkenntnisse überprüft. Diejenigen, die vorläufiges Interesse bekunden, ein Alter von mindestens 18 Jahren angeben, eine Schwangerschaft von 27 Wochen oder weniger haben und ausreichende Fähigkeiten zum Sprechen und Verstehen von gesprochenem Englisch nachweisen, werden in einen nahegelegenen privaten Raum gebracht.

Zunächst wird mithilfe eines Informationsblatts eine Einverständniserklärung zum Screening eingeholt. Dieses Blatt beschreibt den Zweck des Screenings und betont, dass die Teilnahme am ersten Screening anonym ist. Diejenigen, die zustimmen, erhalten eine sehr kurze Demonstration der Verwendung des Computers und absolvieren anschließend den kurzen Screening (10 Punkte). Alle Interaktionen mit dem Computer umfassen einen Touchscreen und Kopfhörer zur privaten Präsentation aller Informationen sowohl akustisch als auch visuell; In vielen früheren Studien, einschließlich Pilottests in dieser Klinik, hat sich gezeigt, dass die Software äußerst einfach zu bedienen ist, selbst für Frauen ohne vorherige Computererfahrung. Diejenigen, die in der vergangenen Woche das Rauchen von Zigaretten (auch nur einen Zug) befürwortet haben, werden ausführlich über die gesamte Studie informiert und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt (mit einem kurzen Quiz, um das Verständnis sicherzustellen). Wer seine Einwilligung erteilt, interagiert erneut direkt mit dem Computer.

Intervention

Der Computer selbst führt eine Randomisierung durch und sammelt alle Forschungsdaten mit Ausnahme des Ausgangs-CO2 im Atem (der bei rauchenden Personen höher ist), der (über einen Micro Smokerlyzer® von Bedfont Scientific Ltd.) ermittelt und vom Computer in den Computer eingegeben wird Forschungspersonal. Der gesamte Prozess, einschließlich der Einwilligung, wird unabhängig von den Versuchsbedingungen (für die das Forschungspersonal blind ist) etwa 40 Minuten dauern. Das Forschungspersonal wird dem Klinikpersonal den Aufenthaltsort der Patientin mitteilen, damit die Patientin nicht übergangen wird, wenn das Personal sie in einen Untersuchungsraum ruft. Unvollendete Studienverfahren werden vor dem Eintreten des Arztes und/oder nach Abschluss des Termins im Untersuchungsraum abgeschlossen.

Frauen (N = 110), die angeben, während der Schwangerschaft Zigaretten (sogar einen Zug) geraucht zu haben, werden nach dem Zufallsprinzip einer computergestützten Kurzintervention allein, CM allein, einer Kurzintervention plus CM oder Aufmerksamkeitskontrollbedingungen zugeordnet. Frauen, die nach dem Zufallsprinzip der computergestützten Interventionsbedingung zugeordnet werden, erhalten eine etwa 20-minütige Intervention nach dem Vorbild von Motivationsinterviews (MI).

Frauen, die nach dem Zufallsprinzip der CM-Erkrankung zugeordnet werden, werden darüber informiert, dass sie, wenn sie möchten, bei einem regelmäßig geplanten vorgeburtlichen Besuch bis zu fünf Mal einen Rauchtest (durch die Bereitstellung einer Urinprobe) beantragen können. Forschungspersonal wird diese Tests durchführen.

8-wöchiges Follow-up

Frauen, die sich für die Studie anmelden, werden je nach Wunsch der Teilnehmerin per Post und Telefon kontaktiert, um eine 8-wöchige Nachuntersuchung im Labor des PI oder in der Pränatalklinik zu vereinbaren. Das Forschungspersonal, das Nachuntersuchungen durchführt, wird für den Interventionszustand blind gehalten. Das primäre Ergebnismaß wird die durch Cotinin nachgewiesene Abstinenz im Urin bei der Nachuntersuchung sein; Daten zum Geburtsergebnis werden auch aus Krankenhausakten gesammelt. Bei der Nachuntersuchung werden die Teilnehmer (a) alle Messungen am Computer erneut durchführen, (b) Atem-CO bereitstellen; (c) Bereitstellung einer endgültigen Urinprobe zur Untersuchung auf Cotinin im Urin (Hinweis auf Rauchen).