抗肿瘤化疗患者的口腔粘膜炎 (Mucositis)
2012年3月21日 更新者：University of Arkansas
使用红外线温度计对接受抗肿瘤化疗的患者口腔粘膜炎的严重程度进行分级
这项研究的目的是：
- 探讨使用红外 (IR) 温度计对接受化疗的多发性骨髓瘤患者口腔粘膜炎严重程度进行分级的可行性。
- 通过将使用 IR 温度计获得的结果与世界卫生组织 (WHO) 粘膜炎分级系统和患者自我评估问卷进行比较，获得关于口腔粘膜炎严重程度最佳评分方法的初步数据。
- 研究从口腔粘膜获得的定量读数与红外温度计之间的相关性。
研究概览
详细说明
有几种口腔粘膜炎分级系统可用，包括世界卫生组织 (WHO)、肿瘤放射治疗组 (RTOG)、西方癌症护理研究联合会 WCCNR 和美国国家癌症研究所通用毒性标准 (NCICTC) 等的分级系统。但是，所有这些口腔粘膜炎分级系统都依赖于视觉检查，因此是主观的和依赖于操作者的工具，并且存在显着的人际差异 (6)。
随着当前医学和技术的进步，肯定需要一种更客观、易于执行、非侵入性、负担得起、定量和可重复的工具，该工具独立于操作员来评估口腔粘膜炎的严重程度。
这种工具的引入将大大提高我们比较抗肿瘤疗法的口腔粘膜毒性和各种粘膜保护疗法的功效的能力。
此外，这种工具的使用可以扩展到接受放疗和化疗的患者，包括头颈癌在内的各种恶性肿瘤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受多发性骨髓瘤化疗并患有粘膜炎的患者
描述
纳入标准：
- 接受化疗的多发性骨髓瘤 3/4 级粘膜炎
排除标准：
- 无法采取充分的避孕措施、在研究前 24 小时内进行过+妊娠试验、怀孕、目前正在母乳喂养的育龄女性将无法参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对照组无粘膜炎
目前未接受化疗且未患口腔粘膜炎的多发性骨髓瘤对照患者
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红外温度计将用于对接受多发性骨髓瘤抗肿瘤化疗的患者口腔粘膜炎的严重程度进行分级。
光热相机将用于拍摄口腔的口腔内数字图像。
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非对照组粘膜炎
患有 WHO 3/4 级口腔粘膜炎的多发性骨髓瘤患者
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红外温度计将用于对接受多发性骨髓瘤抗肿瘤化疗的患者口腔粘膜炎的严重程度进行分级。
光热相机将用于拍摄口腔的口腔内数字图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究使用红外 (IR) 温度计对接受化疗的多发性骨髓瘤患者口腔粘膜炎严重程度进行分级的可行性
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究从口腔粘膜获得的定量读数与红外温度计之间的相关性。
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emre Vural, MD、UAMS
- 首席研究员：Elias Anaissie, MD、UAMS
- 首席研究员：Gal Shafirstein, PhD、UAMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月18日
首次发布 (估计)
2009年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月21日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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