Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral mukositt hos pasienter som gjennomgår antineoplastisk kjemoterapi (Mucositis)

21. mars 2012 oppdatert av: University of Arkansas

Bruk av et infrarødt termometer for å gradere alvorlighetsgraden av oral mukositt hos pasienter som gjennomgår antineoplastisk kjemoterapi

Hensikten med denne studien var å:

  1. For å undersøke muligheten for å bruke infrarødt (IR) termometer for å gradere alvorlighetsgraden av oral mukositt hos pasienter med myelomatose som gjennomgår kjemoterapi.
  2. For å innhente foreløpige data om den mest optimale metoden for å skåre alvorlighetsgraden av oral mukositt ved å sammenligne resultatene oppnådd ved bruk av IR-termometeret med Verdens helseorganisasjons (WHO) mukosittgraderingssystem og pasientens selvevalueringsspørreskjema.
  3. For å undersøke korrelasjonen mellom de kvantitative målingene oppnådd fra munnslimhinnen med IR-termometeret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere graderingssystemer for oral mukositt er tilgjengelige, inkludert de fra Verdens helseorganisasjon (WHO), Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), Western Consortium for Cancer Nursing Research WCCNR, og National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCICTC) og andre. alle disse graderingssystemene for oral mukositt er avhengige av visuell undersøkelse og er derfor subjektive og operatøravhengige verktøy og lider av betydelig interpersonell variasjon (6). Med dagens forbedringer innen medisin og teknologi er det definitivt behov for et mer objektivt, enkelt å utføre, ikke-invasivt, rimelig, kvantitativt og reproduserbart verktøy som er operatøruavhengig for å vurdere alvorlighetsgraden av oral mukositt. Innføringen av et slikt verktøy vil i stor grad forbedre vår evne til å sammenligne den orale slimhinnetoksisiteten til antineoplastiske terapier og effektiviteten til forskjellige slimhinnebeskyttende terapier. Videre kan bruken av et slikt verktøy utvides til pasienter som gjennomgår strålebehandling med eller uten kjemoterapi for ulike maligniteter inkludert hode- og nakkekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får kjemoterapi for multippelt myelom og lider av mukositt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myelomatose som får kjemoterapi Grad 3/4 mukositt

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder som ikke er i stand til å ta tilstrekkelige prevensjonstiltak, har + graviditetstest m/i 24 timer før studien, gravide, som for tiden ammer vil ikke kunne delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe ingen mukositt
Kontrollpasienter med myelomatose som for tiden ikke får kjemoterapi og som ikke lider av munnslimhinnebetennelse
Enhet: Infrarødt termometer
Det infrarøde termometeret vil bli brukt til å gradere alvorlighetsgraden av oral mukositt hos pasienter som gjennomgår antineoplastisk kjemoterapi for multippelt myelom. Det fototermiske kameraet vil bli brukt til å ta intraorale digitale bilder av munnen.
Ikke-kontrollgruppe mukositt
Pasienter med multippelt myelom som lider av WHO grad 3/4 oral mukositt
Enhet: Infrarødt termometer
Det infrarøde termometeret vil bli brukt til å gradere alvorlighetsgraden av oral mukositt hos pasienter som gjennomgår antineoplastisk kjemoterapi for multippelt myelom. Det fototermiske kameraet vil bli brukt til å ta intraorale digitale bilder av munnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke muligheten for å bruke et infrarødt (IR) termometer for å gradere alvorlighetsgraden av oral mukositt hos pasienter med myelomatose som gjennomgår kjemoterapi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøker korrelasjonen mellom de kvantitative målingene fra munnslimhinnen med et IR-termometer.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emre Vural, MD, UAMS
  • Hovedetterforsker: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Hovedetterforsker: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110227

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral mukositt

Kliniske studier på Infrarødt termometer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere