Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájnyálkahártya-gyulladás daganatellenes kemoterápiában részesülő betegeknél (Mucositis)

2012. március 21. frissítette: University of Arkansas

Infravörös hőmérő használata a szájnyálkahártya-gyulladás súlyosságának osztályozására daganatellenes kemoterápiában részesülő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy:

  1. Infravörös (IR) hőmérő alkalmazásának vizsgálata a szájnyálkahártya-gyulladás súlyosságának minősítésére kemoterápiában részesülő myeloma multiplexben szenvedő betegeknél.
  2. Előzetes adatok beszerzése a szájnyálkahártya-gyulladás súlyosságának legoptimálisabb pontozási módszeréről az IR hőmérővel kapott eredmények összehasonlítása az Egészségügyi Világszervezet (WHO) mucositis osztályozási rendszerével és a beteg önértékelő kérdőívével.
  3. Az IR hőmérővel a szájnyálkahártyán mért kvantitatív értékek közötti összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szájnyálkahártya-gyulladásra számos osztályozási rendszer áll rendelkezésre, köztük az Egészségügyi Világszervezet (WHO), a Sugárterápiás Onkológiai Csoport (RTOG), a Western Consortium for Cancer Nursing Research WCCNR, a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCICTC) és mások által biztosított rendszer. Mindezek a szájnyálkahártya-gyulladás osztályozási rendszerei vizuális vizsgálaton alapulnak, ezért szubjektív és kezelőfüggő eszközök, és jelentős interperszonális variabilitást szenvednek (6). Az orvostudomány és a technológia jelenlegi fejlődésével mindenképpen szükség van egy objektívebb, könnyen kivitelezhető, nem invazív, megfizethető, mennyiségi és reprodukálható eszközre, amely kezelőtől független a szájnyálkahártya-gyulladás súlyosságának felmérésére. Egy ilyen eszköz bevezetése nagymértékben javítaná azon képességünket, hogy összehasonlíthassuk az antineoplasztikus terápiák szájnyálkahártya-toxicitását és a különböző nyálkahártyavédő terápiák hatékonyságát. Ezen túlmenően egy ilyen eszköz alkalmazása kiterjeszthető azokra a betegekre is, akik kemoterápiával vagy anélkül sugárkezelésen vesznek részt különféle rosszindulatú daganatok, köztük a fej-nyaki rák miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Myeloma multiplex kemoterápiában részesülő és nyálkahártya-gyulladásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kemoterápiában részesülő myeloma multiplex 3/4 fokozatú nyálkahártya-gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Fogamzóképes korú nők, akik nem tudnak megfelelő fogamzásgátlási óvintézkedést alkalmazni, + terhességi tesztet végeztek 24 órával a vizsgálat előtt, terhesek, jelenleg szoptatnak, nem vehetnek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kontrollcsoport: nincs mucositis
Olyan myeloma multiplexben szenvedő betegek kontrollja, akik jelenleg nem kapnak kemoterápiát és nem szenvednek szájnyálkahártya-gyulladásban
Eszköz: Infravörös hőmérő
Az infravörös hőmérőt a szájnyálkahártya-gyulladás súlyosságának osztályozására használják olyan betegeknél, akik myeloma multiplex miatt daganatellenes kemoterápiában részesülnek. A fototermikus kamerát intraorális digitális képek készítésére használják a szájról.
Nem kontroll csoport nyálkahártyagyulladás
WHO 3/4-es fokozatú szájnyálkahártya-gyulladásban szenvedő myeloma multiplexben szenvedő betegek
Eszköz: Infravörös hőmérő
Az infravörös hőmérőt a szájnyálkahártya-gyulladás súlyosságának osztályozására használják olyan betegeknél, akik myeloma multiplex miatt daganatellenes kemoterápiában részesülnek. A fototermikus kamerát intraorális digitális képek készítésére használják a szájról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Infravörös (IR) hőmérő alkalmazásának vizsgálata a szájnyálkahártya-gyulladás súlyosságának minősítésére kemoterápiában részesülő myeloma multiplexben szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szájnyálkahártyáról kapott kvantitatív leolvasások közötti összefüggés vizsgálata IR hőmérővel.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emre Vural, MD, UAMS
  • Kutatásvezető: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Kutatásvezető: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110227

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájnyálkahártya-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Infravörös hőmérő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel