Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral mucositis hos patienter, der gennemgår antineoplastisk kemoterapi (Mucositis)

21. marts 2012 opdateret af: University of Arkansas

Brug af et infrarødt termometer til at vurdere sværhedsgraden af ​​oral mucositis hos patienter, der gennemgår antineoplastisk kemoterapi

Formålet med denne undersøgelse var at:

  1. At undersøge muligheden for at bruge infrarødt (IR) termometer til at vurdere sværhedsgraden af ​​oral mucositis hos patienter med myelomatose, der gennemgår kemoterapi.
  2. For at opnå foreløbige data om den mest optimale metode til at score sværhedsgraden af ​​oral mucositis ved at sammenligne resultaterne opnået ved brug af IR-termometeret med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) mucositis-klassificeringssystem og patientens selvevalueringsspørgeskema.
  3. At undersøge sammenhængen mellem de kvantitative aflæsninger opnået fra mundslimhinden med IR-termometeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige klassificeringssystemer for oral mucositis er tilgængelige, herunder dem fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), Western Consortium for Cancer Nursing Research WCCNR, og National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCICTC) og andre. alle disse systemer til bedømmelse af oral mucositis er afhængige af visuel undersøgelse og er derfor subjektive og operatørafhængige værktøjer og lider af betydelig interpersonel variabilitet (6). Med de nuværende forbedringer inden for medicin og teknologi er der absolut behov for et mere objektivt, let at udføre, ikke-invasivt, overkommeligt, kvantitativt og reproducerbart værktøj, der er operatøruafhængigt til at vurdere sværhedsgraden af ​​oral mucositis. Indførelsen af ​​et sådant værktøj ville i høj grad forbedre vores evne til at sammenligne den orale slimhindetoksicitet af antineoplastiske terapier og effektiviteten af ​​forskellige slimhindebeskyttende terapier. Ydermere kan brugen af ​​et sådant værktøj udvides til patienter, der gennemgår strålebehandling med eller uden kemoterapi for forskellige maligne sygdomme, herunder hoved- og halscancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får kemoterapi for myelomatose og lider af mucositis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myelomatose, der modtager kemoterapi Grad 3/4 mucositis

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til at tage tilstrækkelige præventionsforanstaltninger, har + graviditetstest m/i 24 timer før undersøgelsen, gravide, som i øjeblikket ammer, vil ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe ingen mucositis
Kontrolpatienter med myelomatose, som ikke i øjeblikket får kemoterapi, og som ikke lider af oral mucositis
Enhed: Infrarødt termometer
Det infrarøde termometer vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​oral mucositis hos patienter, der gennemgår antineoplastisk kemoterapi for myelomatose. Det fototermiske kamera vil blive brugt til at tage intraorale digitale billeder af munden.
Ikke-kontrol gruppe mucositis
Patienter med myelomatose, der lider af WHO grad 3/4 oral mucositis
Enhed: Infrarødt termometer
Det infrarøde termometer vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​oral mucositis hos patienter, der gennemgår antineoplastisk kemoterapi for myelomatose. Det fototermiske kamera vil blive brugt til at tage intraorale digitale billeder af munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge muligheden for at bruge et infrarødt (IR) termometer til at vurdere sværhedsgraden af ​​oral mucositis hos patienter med myelomatose, der gennemgår kemoterapi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af sammenhængen mellem de kvantitative aflæsninger opnået fra mundslimhinden med et IR-termometer.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emre Vural, MD, UAMS
  • Ledende efterforsker: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Ledende efterforsker: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2009

Først opslået (SKØN)

21. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral mucositis

Kliniske forsøg med Infrarødt termometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner