Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оральный мукозит у пациентов, проходящих противоопухолевую химиотерапию (Mucositis)

21 марта 2012 г. обновлено: University of Arkansas

Использование инфракрасного термометра для оценки тяжести орального мукозита у пациентов, проходящих противоопухолевую химиотерапию

Целью этого исследования было:

  1. Изучить возможность использования инфракрасного (ИК) термометра для оценки тяжести орального мукозита у пациентов с множественной миеломой, проходящих химиотерапию.
  2. Получить предварительные данные о наиболее оптимальном методе оценки тяжести мукозита полости рта путем сопоставления результатов, полученных с помощью ИК-термометра, с системой классификации мукозита Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и опросником самооценки пациента.
  3. Исследовать корреляцию между количественными показаниями, полученными со слизистой оболочки полости рта с помощью ИК-термометра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Доступно несколько систем классификации орального мукозита, в том числе системы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Онкологической группы лучевой терапии (RTOG), Западного консорциума исследований в области ухода за больными раком WCCNR, а также Общие критерии токсичности Национального института рака (NCICTC) и другие. все эти системы оценки орального мукозита основаны на визуальном осмотре и, следовательно, являются субъективными и зависимыми от оператора инструментами и страдают значительной межличностной вариабельностью (6). С текущими достижениями в области медицины и технологий определенно существует потребность в более объективном, простом в использовании, неинвазивном, доступном, количественном и воспроизводимом инструменте, который не зависит от оператора для оценки тяжести орального мукозита. Внедрение такого инструмента значительно улучшило бы нашу способность сравнивать токсичность противоопухолевых терапий для слизистой оболочки полости рта и эффективность различных мукопротекторных терапий. Кроме того, использование такого инструмента может быть распространено на пациентов, проходящих лучевую терапию с химиотерапией или без нее по поводу различных злокачественных новообразований, включая рак головы и шеи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие химиотерапию по поводу множественной миеломы и страдающие мукозитом

Описание

Критерии включения:

  • Множественная миелома, получающая химиотерапию Мукозит 3/4 степени

Критерий исключения:

  • Женщины детородного возраста, которые не могут принимать адекватные меры контрацепции, имеют + тест на беременность с/в течение 24 часов до исследования, беременны, в настоящее время кормят грудью, не смогут участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа без мукозита
Контрольные пациенты с множественной миеломой, которые в настоящее время не получают химиотерапию и не страдают оральным мукозитом
Инфракрасный термометр будет использоваться для оценки тяжести орального мукозита у пациентов, проходящих противоопухолевую химиотерапию по поводу множественной миеломы. Фототермальная камера будет использоваться для получения внутриротовых цифровых изображений полости рта.
Неконтрольная группа Мукозит
Пациенты с множественной миеломой, страдающие оральным мукозитом 3/4 степени ВОЗ
Инфракрасный термометр будет использоваться для оценки тяжести орального мукозита у пациентов, проходящих противоопухолевую химиотерапию по поводу множественной миеломы. Фототермальная камера будет использоваться для получения внутриротовых цифровых изображений полости рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить возможность использования инфракрасного (ИК) термометра для оценки тяжести орального мукозита у пациентов с множественной миеломой, проходящих химиотерапию.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование корреляции между количественными показаниями, полученными на слизистой оболочке полости рта с помощью ИК-термометра.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emre Vural, MD, UAMS
  • Главный следователь: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Главный следователь: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 110227

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфракрасный термометр

Подписаться