Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální mukozitida u pacientů podstupujících antineoplastickou chemoterapii (Mucositis)

21. března 2012 aktualizováno: University of Arkansas

Použití infračerveného teploměru k hodnocení závažnosti orální mukositidy u pacientů podstupujících antineoplastickou chemoterapii

Účelem této studie bylo:

  1. Prozkoumat proveditelnost použití infračerveného (IR) teploměru ke stanovení závažnosti orální mukozitidy u pacientů s mnohočetným myelomem podstupujících chemoterapii.
  2. Získat předběžné údaje o nejoptimálnější metodě hodnocení závažnosti orální mukozitidy porovnáním výsledků získaných pomocí IR teploměru se systémem klasifikace mukozitidy Světové zdravotnické organizace (WHO) a dotazníkem sebehodnocení pacienta.
  3. Prozkoumat korelaci mezi kvantitativními hodnotami získanými z ústní sliznice pomocí infračerveného teploměru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro orální mukozitidu je k dispozici několik systémů hodnocení, včetně systémů Světové zdravotnické organizace (WHO), Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), Western Consortium for Cancer Nursing Research WCCNR a Common Toxicity Criteria (NCICTC) National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCICTC) a dalších. všechny tyto systémy hodnocení orální mukositidy se spoléhají na vizuální vyšetření, a jsou tedy subjektivními nástroji závislými na operátorovi a trpí významnou interpersonální variabilitou (6). Se současnými zlepšeními v medicíně a technologii je rozhodně potřeba objektivnějšího, snadno proveditelného, ​​neinvazivního, cenově dostupného, ​​kvantitativního a reprodukovatelného nástroje, který by byl nezávislý na operátorovi pro hodnocení závažnosti orální mukozitidy. Zavedení takového nástroje by výrazně zlepšilo naši schopnost porovnávat orální slizniční toxicitu antineoplastických terapií a účinnost různých mukoprotektivních terapií. Kromě toho může být použití takového nástroje rozšířeno na pacienty, kteří podstupují radiační léčbu s chemoterapií nebo bez ní u různých malignit včetně rakoviny hlavy a krku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají chemoterapii pro mnohočetný myelom a trpí mukozitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mnohočetný myelom podstupující chemoterapii Mukozitida 3/4 stupně

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku, které nejsou schopny přijmout adekvátní antikoncepční opatření, mají + těhotenský test 24 hodin před studií, těhotné, v současné době kojící ženy se nebudou moci studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina bez mukositidy
Kontrolní pacienty s mnohočetným myelomem, kteří v současné době nedostávají chemoterapii a kteří netrpí orální mukozitidou
Přístroj: Infračervený teploměr
Infračervený teploměr bude použit k hodnocení závažnosti orální mukositidy u pacientů podstupujících antineoplastickou chemoterapii mnohočetného myelomu. Fototermální kamera bude sloužit k pořizování intraorálních digitálních snímků úst.
Mukozitida nekontrolní skupiny
Pacienti s mnohočetným myelomem trpící orální mukozitidou stupně 3/4 podle WHO
Přístroj: Infračervený teploměr
Infračervený teploměr bude použit k hodnocení závažnosti orální mukositidy u pacientů podstupujících antineoplastickou chemoterapii mnohočetného myelomu. Fototermální kamera bude sloužit k pořizování intraorálních digitálních snímků úst.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat proveditelnost použití infračerveného (IR) teploměru ke stanovení závažnosti orální mukozitidy u pacientů s mnohočetným myelomem podstupujících chemoterapii
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumání korelace mezi kvantitativními hodnotami získanými z ústní sliznice pomocí IR teploměru.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emre Vural, MD, UAMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110227

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální mukositida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit