Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral mukosit hos patienter som genomgår antineoplastisk kemoterapi (Mucositis)

21 mars 2012 uppdaterad av: University of Arkansas

Användning av en infraröd termometer för att gradera svårighetsgraden av oral mukosit hos patienter som genomgår antineoplastisk kemoterapi

Syftet med denna studie var att:

  1. Att undersöka möjligheten att använda infraröd (IR) termometer för att gradera svårighetsgraden av oral mukosit hos patienter med multipelt myelom som genomgår kemoterapi.
  2. För att erhålla preliminära data om den mest optimala metoden för att bedöma svårighetsgraden av oral mukosit genom att jämföra de resultat som erhållits med IR-termometern med Världshälsoorganisationens (WHO) graderingssystem för mukosit och patientens självutvärderingsfrågeformulär.
  3. Att undersöka sambandet mellan de kvantitativa avläsningarna från munslemhinnan med IR-termometern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera graderingssystem för oral mukosit finns tillgängliga, inklusive de från Världshälsoorganisationen (WHO), Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), Western Consortium for Cancer Nursing Research WCCNR och National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCICTC) och andra. alla dessa graderingssystem för oral mukosit är beroende av visuell undersökning och är därför subjektiva och operatörsberoende verktyg och lider av betydande interpersonell variation (6). Med de nuvarande förbättringarna inom medicin och teknik finns det definitivt ett behov av ett mer objektivt, lätt att utföra, icke-invasivt, prisvärt, kvantitativt och reproducerbart verktyg som är operatörsoberoende för att bedöma svårighetsgraden av oral mukosit. Införandet av ett sådant verktyg skulle avsevärt förbättra vår förmåga att jämföra den orala mukosala toxiciteten hos antineoplastiska terapier och effektiviteten hos olika mukoskyddande terapier. Dessutom kan användningen av ett sådant verktyg utvidgas till patienter som genomgår strålbehandling med eller utan kemoterapi för olika maligniteter inklusive huvud- och halscancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får kemoterapi för multipelt myelom och lider av mukosit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multipelt myelom som får kemoterapi Grad 3/4 mukosit

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder som inte kan ta adekvata preventivmedel, har + graviditetstest med 24 timmar före studien, gravida, ammar för närvarande kommer inte att kunna delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp ingen mukosit
Kontrollpatienter med multipelt myelom som för närvarande inte får kemoterapi och som inte lider av oral mukosit
Enhet: Infraröd termometer
Den infraröda termometern kommer att användas för att gradera svårighetsgraden av oral mukosit hos patienter som genomgår antineoplastisk kemoterapi för multipelt myelom. Den fototermiska kameran kommer att användas för att ta intraorala digitala bilder av munnen.
Icke-kontrollgrupp mukosit
Patienter med multipelt myelom som lider av WHO grad 3/4 oral mukosit
Enhet: Infraröd termometer
Den infraröda termometern kommer att användas för att gradera svårighetsgraden av oral mukosit hos patienter som genomgår antineoplastisk kemoterapi för multipelt myelom. Den fototermiska kameran kommer att användas för att ta intraorala digitala bilder av munnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka möjligheten att använda en infraröd (IR) termometer för att gradera svårighetsgraden av oral mukosit hos patienter med multipelt myelom som genomgår kemoterapi
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersöker korrelationen mellan de kvantitativa avläsningarna från munslemhinnan med en IR-termometer.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Emre Vural, MD, UAMS
  • Huvudutredare: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Huvudutredare: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

21 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 110227

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral mukosit

Kliniska prövningar på Infraröd termometer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera