Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii przeciwnowotworowej (Mucositis)

21 marca 2012 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Zastosowanie termometru na podczerwień do oceny ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii przeciwnowotworowej

Celem tego badania było:

  1. Zbadanie możliwości zastosowania termometru na podczerwień (IR) do oceny ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim poddawanych chemioterapii.
  2. Uzyskanie wstępnych danych na temat najbardziej optymalnej metody oceny nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej poprzez porównanie wyników uzyskanych termometrem IR z systemem stopniowania zapalenia błony śluzowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz kwestionariuszem samooceny pacjenta.
  3. Zbadanie korelacji między odczytami ilościowymi uzyskanymi z błony śluzowej jamy ustnej za pomocą termometru na podczerwień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostępnych jest kilka systemów klasyfikacji zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, w tym Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), Radioterapia Onkologiczna Grupa (RTOG), Western Consortium for Cancer Nursing Research WCCNR oraz National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCICTC) i inne. wszystkie te systemy oceny stanu zapalnego błony śluzowej jamy ustnej opierają się na badaniu wizualnym i dlatego są narzędziami subiektywnymi i zależnymi od operatora oraz charakteryzują się znaczną zmiennością interpersonalną (6). Przy obecnych ulepszeniach medycyny i technologii zdecydowanie istnieje zapotrzebowanie na bardziej obiektywne, łatwe do wykonania, nieinwazyjne, niedrogie, ilościowe i powtarzalne narzędzie, które jest niezależne od operatora do oceny ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej. Wprowadzenie takiego narzędzia znacznie poprawiłoby naszą zdolność do porównywania toksyczności na błonę śluzową jamy ustnej terapii przeciwnowotworowych i skuteczności różnych terapii mukoprotekcyjnych. Ponadto zastosowanie takiego narzędzia można rozszerzyć na pacjentów poddawanych radioterapii z chemioterapią lub bez niej w przypadku różnych nowotworów złośliwych, w tym raka głowy i szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani chemioterapii szpiczaka mnogiego i cierpiący na zapalenie błony śluzowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szpiczak mnogi otrzymujący chemioterapię Zapalenie błony śluzowej stopnia 3/4

Kryteria wyłączenia:

  • W badaniu nie będą mogły uczestniczyć kobiety w wieku rozrodczym, które nie są w stanie stosować odpowiednich środków antykoncepcyjnych, mają + test ciążowy w ciągu 24 godzin przed badaniem, w ciąży, obecnie karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna bez zapalenia błony śluzowej
Pacjenci kontrolni ze szpiczakiem mnogim, którzy obecnie nie otrzymują chemioterapii i którzy nie cierpią na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Urządzenie: Termometr na podczerwień
Termometr na podczerwień będzie używany do oceny nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii przeciwnowotworowej z powodu szpiczaka mnogiego. Kamera fototermiczna będzie służyła do wykonywania cyfrowych zdjęć wewnątrzustnych jamy ustnej.
Zapalenie błony śluzowej grupy niekontrolnej
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim cierpiący na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3/4 WHO
Urządzenie: Termometr na podczerwień
Termometr na podczerwień będzie używany do oceny nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii przeciwnowotworowej z powodu szpiczaka mnogiego. Kamera fototermiczna będzie służyła do wykonywania cyfrowych zdjęć wewnątrzustnych jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie możliwości zastosowania termometru na podczerwień (IR) do oceny ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim poddawanych chemioterapii
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie korelacji między odczytami ilościowymi uzyskanymi z błony śluzowej jamy ustnej za pomocą termometru na podczerwień.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Emre Vural, MD, UAMS
  • Główny śledczy: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Główny śledczy: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110227

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Badania kliniczne na Termometr na podczerwień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj