Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mukosiitti potilailla, jotka saavat antineoplastista kemoterapiaa (Mucositis)

keskiviikko 21. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of Arkansas

Infrapunalämpömittarin käyttö suun mukosiitin vakavuuden arvioimiseksi potilailla, jotka saavat antineoplastista kemoterapiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli:

  1. Tutkia mahdollisuutta käyttää infrapuna (IR) lämpömittaria suun mukosiitin vakavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on multippelia myelooma ja jotka saavat kemoterapiaa.
  2. Saada alustavia tietoja optimaalisimmasta menetelmästä suun mukosiitin vakavuuden pisteytykseen vertaamalla IR-lämpömittarilla saatuja tuloksia Maailman terveysjärjestön (WHO) mukosiitin luokitusjärjestelmään ja potilaan itsearviointikyselyyn.
  3. Tutkia korrelaatiota IR-lämpömittarilla suun limakalvolta saatujen kvantitatiivisten lukemien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun mukosiitin luokitusjärjestelmät ovat saatavilla, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön (WHO), säteilyterapian onkologiaryhmän (RTOG), läntisen syövänhoitotutkimuksen WCCNR-konsortion ja National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien (NCICTC) ja muiden luokittelujärjestelmiä. kaikki nämä suun mukosiitin luokitusjärjestelmät perustuvat visuaaliseen tarkasteluun ja ovat siksi subjektiivisia ja käyttäjästä riippuvaisia ​​työkaluja ja kärsivät merkittävästä ihmisten välisestä vaihtelusta (6). Lääketieteen ja tekniikan nykyisten parannusten myötä on ehdottomasti tarve objektiivisemmalle, helppokäyttöisemmälle, ei-invasiivisemmalle, edulliselle, määrälliselle ja toistettavalle työkalulle, joka on käyttäjästä riippumaton suun mukosiitin vakavuuden arvioimiseksi. Tällaisen työkalun käyttöönotto parantaisi suuresti kykyämme verrata antineoplastisten hoitojen suun limakalvon toksisuutta ja erilaisten limaa suojaavien hoitojen tehokkuutta. Lisäksi tällaisen työkalun käyttö voidaan laajentaa potilaisiin, jotka saavat sädehoitoa kemoterapialla tai ilman sitä eri pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien pään ja kaulan syöpien, vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa multippeli myeloomaan ja kärsivät mukosiitista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeli myelooma, joka saa kemoterapiaa, asteen 3/4 mukosiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät pysty ottamaan asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, ovat tehneet + raskaustestin 24 tuntia ennen tutkimusta, raskaana, tällä hetkellä imettävät, eivät voi osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä ei mukosiittia
Kontrolloi multippelia myeloomaa sairastavia potilaita, jotka eivät tällä hetkellä saa kemoterapiaa ja jotka eivät kärsi suun mukosiitista
Laite: Infrapuna lämpömittari
Infrapunalämpömittaria käytetään suun mukosiitin vakavuuden arvioimiseen potilailla, jotka saavat multippelin myelooman antineoplastista kemoterapiaa. Valotermisellä kameralla otetaan suunsisäisiä digitaalisia kuvia suusta.
Ei-kontrolliryhmä Mukosiitti
Potilaat, joilla on multippeli myelooma ja jotka kärsivät WHO:n asteen 3/4 suun mukosiitista
Laite: Infrapuna lämpömittari
Infrapunalämpömittaria käytetään suun mukosiitin vakavuuden arvioimiseen potilailla, jotka saavat multippelin myelooman antineoplastista kemoterapiaa. Valotermisellä kameralla otetaan suunsisäisiä digitaalisia kuvia suusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia mahdollisuutta käyttää infrapunalämpömittaria suun mukosiitin vakavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on multippelia myelooma ja jotka saavat kemoterapiaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suun limakalvolta saatujen kvantitatiivisten lukemien välisen korrelaation tutkiminen IR-lämpömittarilla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Emre Vural, MD, UAMS
  • Päätutkija: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Päätutkija: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110227

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun mukosiitti

Kliiniset tutkimukset Infrapuna lämpömittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa